MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964635519 | G2022905 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM DS19 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635526 | G2023204 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DS19 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635533 | G2023205 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 45CM DS19 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635540 | G2023214 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5) 70CM DS24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635557 | G2023215 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DS24 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635564 | G2023216 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM DS24 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635571 | G2023225 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HS23 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635588 | G2023235 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HS37 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635595 | G2023236 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HS37 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635601 | G2023237 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM HS37 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635618 | G2023240 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HS26 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635625 | G2023243 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HS37S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635632 | G2023248 | MONOSYN UNDYED 1 (4) 90CM HS40 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635649 | G2023263 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HS18 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635656 | G2023264 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5) 70CM HS18(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635663 | G2023285 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM GS60 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635670 | G2023286 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM GS60 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635687 | G2023403 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM DS19 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635694 | G2023404 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM DS19 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635700 | G2023405 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DS19 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635717 | G2023406 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM DS19 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635724 | G2023412 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0,7)70CM DS12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635731 | G2023413 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM DS12 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635748 | G2023423 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM DS16 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635755 | G2023424 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM DS16 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635762 | G2023425 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DS16 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635779 | G2023435 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DS30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635786 | G2023602 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7)45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635793 | G2023603 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1)45CM DSMP13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964635809 | G2023604 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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