羅氏電子冷光愛滋病毒抗原抗體免疫測定試劑

ELECSYS HIV COMBI

衛署醫器輸字第011130號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 03 / 31

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 利用電子冷光免疫分析法，測定人體內愛滋病毒抗原抗體。
規格: 100 TESTS/KIT。增加規格：04860446。
主成分: Elecsys HIV Combi reagent M: Streptavidine-coated microparticles, 6.5mlR1:Anti-p24, HIV-1/2-specific recombinant antigens (E.coli), HIV-1/2-specific peptides-biotin, 8mlR2:Anti-p24, HIV-1/2-specific recombinant antigens (E.coli), HIV-1/2-specific peptides-Ru(bpy)2+3, 8mlCal 1:Negative Calibrator, 2 x 1 mlCal 2:Positive Calibrator, 2 x 1 mlElecsys Preci Control HIV Combi PC HIVCOM1:human serum, negative for HIV Ab, 5 x 1.3ml PC HIVCOM2:human serum, positive for HIV Ab, 5 x 1.3ml PC HIVCOM3:control serum, HIV p24-Ag(E.coli), 5 x 1.3ml

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