MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011117
許可證編號011117
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧尼根" 血液冷凍儲存袋
"ORIGEN" CRYOSTORE FREEZING BAG
衛署醫器輸字第011117號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 永弘科技有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011117號
- 申請商
- 永弘科技有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89943003
- 申請商地址
- 臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 22
- 有效日期
- 2030 / 03 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CS50,CS250,CS500,CS750, 以下空白。
新增規格：CS25, 以下空白。
新增規格：CS1000,CS2000, 以下空白。
新增規格：CS25N、CS50N、CS250N、CS500N、CS750N、CS1000N、CS2000N、CS2000Y5、CS250NSW、CS500NSW、CS750NSW。標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原96年10月25日及97年12月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
註銷規格：CS25、CS1000。
註銷規格：CS2000、CS2000Y5，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Origen Biomedical Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 7000 Burleson Road, Building D, Austin, Texas, 78744, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD10685
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20816203020332 | CS250NSW | 詳如中文仿單核定本 | 是 | 否 | 否 |
| 20816203020356 | CS25N | 詳如中文仿單核定本 | 是 | 否 | 否 |
| 20816203020363 | CS500N | 詳如中文仿單核定本 | 是 | 否 | 否 |
| 20816203020387 | CS500NSW | 詳如中文仿單核定本 | 是 | 否 | 否 |
| 20816203020417 | CS50N | 詳如中文仿單核定本 | 是 | 否 | 否 |
| 20816203022886 | CS250N | 詳如中文仿單核定本 | 是 | 否 | 否 |
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