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衛署醫器陸輸壹字
許可證編號
001718
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"佳鴻" 醫用檢查燈 (未滅菌)

"Chya Hung" Medical Examination Light (Non-Sterile)

衛署醫器陸輸壹字第001718號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2017 / 08 / 07
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2019/11/04,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 佳鴻醫療儀器廠有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸壹字第001718號
申請商
佳鴻醫療儀器廠有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
97372420
申請商地址
台中市大安區西安村南北八路57巷38號
發證日期
2012 / 08 / 07
有效日期
2017 / 08 / 07
限制項目
中國貨品、輸 入
資料異動日期
2019 / 11 / 06

這類器材是什麼 光纖維牙科用光源,AI 輔助整理

光纖維牙科用光源是牙科看診時用來照亮口腔的燈具,靠光纖把光導到需要的位置,讓醫師看清楚牙齒和牙齦。

它跟一般檯燈差在哪

差在光線的傳導方式和用途。這類器材用光纖把光從主機導到前端,光線集中、方向好控制,可以伸進口腔裡照到後排牙齒,也比較不會燙到病人。一般檯燈只是把光打在桌面上,角度和亮度都不適合看診。

誰會用到它

主要是牙科診間。醫師檢查牙齒、補牙、做根管治療時,需要穩定的照明才看得清楚細節。有些機型的光源和治療椅連在一起,有些是獨立可移動的燈具。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 8 張,國內製造 3 張、進口 5 張,製造廠分別在台灣、德國、丹麥。

  • 包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查是否仍有效。
  • 這類產品多標示「未滅菌」,屬正常,不是瑕疵。

使用上的常識

  • 光源是給醫師操作時照明用,不是拿來自己照喉嚨或眼睛。
  • 燈泡或光纖前端使用後依診所流程清潔消毒。
  • 發現光線變暗、閃爍或機身發熱異常,先停用並請廠商或維修人員處理。

常見問題

光纖維牙科用光源是醫療器材嗎?

是。它在台灣被列為第 1 等級醫療器材,必須取得許可證才能製造或輸入。目前有效的許可證共 8 張,國內製造 3 張、進口 5 張。

沒有滅菌包裝可以用嗎?

可以。這類器材通常標示「未滅菌」,因為它是診間重複使用的設備,不是要放進人體的東西。使用後依診所的清潔消毒流程處理即可。

一般人可以自己買來用嗎?

不一定需要。這是牙科看診用的照明設備,主要賣給診所和醫療院所。一般人在家要看牙齒,用手機手電筒或鏡子前的燈光通常就夠了。

光纖維牙科用光源和手術燈一樣嗎?

不一樣。手術燈是開刀房用的大面積照明,這類器材是牙科看診時把光導進口腔的小範圍照明,兩者分屬不同分類,用途和設計都不同。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
JIN PRAISE MEDICAL TREATMENT INSTRUMENTS CO., LTD.
國別
中國
廠址
TAIZHAN INDUSTRIAL ZONE, BICHONG, HUANGQI DALI TOWN, NANHAI FOSHAN CITY, GUANGDONG, CHINA

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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。