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衛署醫器陸輸壹字
許可證編號
000876
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

豐技帝必利亞 LJ 培養基(未滅菌)

Feng Chi TiBilia L-J medium (Non-sterile)

衛署醫器陸輸壹字第000876號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 02 / 09
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2022/06/16,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 豐技生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器陸輸壹字第000876號
申請商
豐技生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86704393
申請商地址
台北市中正區紹興北街5號5樓之1
發證日期
2010 / 02 / 09
有效日期
2020 / 02 / 09
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2022 / 09 / 01

這類器材是什麼 選擇性培養基,AI 輔助整理

選擇性培養基是一種實驗室用的培養基,裡面加了抑制成分,會讓某些細菌長不出來、只讓特定細菌生長,用來從混雜的檢體裡把目標菌挑出來。它屬於第一等級醫療器材,由醫檢人員在實驗室操作。

它跟一般培養基差在哪

一般培養基(基礎培養基)什麼菌都養,用來確認檢體裡到底有沒有細菌。選擇性培養基則是在配方裡加入抗生素、染料或膽鹽等抑制物質,把大部分雜菌擋掉,只留下想找的那一類。實務上常再搭配呈色成分,讓目標菌長成特定顏色,方便判讀。

誰會用到它

  • 醫院或檢驗所的醫檢師,處理糞便、尿液、傷口、痰等檢體時使用。
  • 食品、水質、化妝品或藥品廠的品管實驗室,做微生物檢驗時使用。
  • 研究單位做細菌分離與鑑定時使用。
  • 一般民眾不會直接接觸,也不需要自行購買。

怎麼挑

挑選要看檢體種類和想找的菌,不是看品牌。

  • 先確認要分離的目標菌,再選對應配方的培養基。
  • 注意產品標示的滅菌方式與包裝完整性,培養基開封後容易受污染。
  • 依仿單標示的保存條件存放,效期內使用。
  • 由實驗室依標準作業程序選用,個人不要自行採購。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 19 張有效的選擇性培養基許可證,其中 5 張國內製造、14 張進口,製造廠以台灣、美國、義大利、中國為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

選擇性培養基是什麼?

它是一種加了抑制成分的培養基,能讓特定細菌生長、其他雜菌被壓下來,用來從混雜的檢體中分離出目標菌。屬於第一等級醫療器材,在實驗室由醫檢人員操作,不是給民眾在家使用的產品。

選擇性培養基和增菌培養基有什麼差別?

增菌培養基是液體,目的是讓目標菌數量先變多,方便後續分離;選擇性培養基通常是固體(平板),目的是把目標菌分離成單一菌落。兩者常搭配使用,先增菌再劃到選擇性培養基上。

選擇性培養基可以自己買來用嗎?

不行。這類產品是實驗室檢驗用,需要專業的無菌操作技術和後續菌種鑑定能力,一般民眾自行購買使用沒有意義,還可能因操作不當造成污染或誤判。

選擇性培養基要怎麼保存?

依產品仿單標示的條件保存,通常是冷藏或依指定溫度存放,避免日照與溫度劇烈變化。包裝要維持完整,開封後盡快使用,超過效期就不要再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。
主成分
空白。

製造廠

製造商
HANGZHOU GENESIS BIODETECTION AND BIOCONTROL LTD
國別
中國
廠址
139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE (HEDA), HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。