羅氏免疫分析肌紅蛋白STAT檢驗試劑

Elecsys Myoglobin STAT

衛署醫器輸字第011758號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 08 / 09

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 在體外以免疫分析法定量人體血清和血漿中肌血球素(Myoglobin)。
規格: 100 tests/kit
主成分: Elecsys Myoglobin STAT reagent:M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-myoglobin-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) 7.0 mg/mL; Phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; sodium azide < 0.1%; preservative.R2 Anti-myoglobin-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10ml: Monoclonal anti-myoglobin antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 4.8 mg/L; phosphate buffer 85 mmol/L, pH 6.5; sodium azide < 0.1%; preservative.Elecsys Myoglobin STAT CalSet:MYO-STAT Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1MYO-STAT Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

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