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衛署醫器輸字
許可證編號
011720
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

倍瑞可隆蛋白質C試劑

Berichrom? Protein C

衛署醫器輸字第011720號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣希森美康股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011720號
申請商
台灣希森美康股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70559160
申請商地址
新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
發證日期
2005 / 07 / 28
有效日期
2030 / 07 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 11

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。
規格
3 x 10 ml Protein C Activator3 x 3 ml Substrate Reagent1 x 30 ml Hepes Buffer Solution
主成分
protein C Activator:從Agkistrodon contortrix的毒液中抽取,穩定劑和冷凍乾燥Hepes Buffer Solution: HEPES (25 mmol/l),polyethylene glycol (2.5 g/l),銫氯化物(5 g/l),pH值8.25;保存劑:sodium azide (<1 g/l)Substrate Reagent: Pyro-glutamic acid-proline-arginine-methoxy-nitroanilide (p-glu-pro-arg-MNA),冷凍乾燥; 在使用中的溶液裡的濃度為:4 mmol/l。

製造廠

製造商
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
國別
德國
廠址
EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1549

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00630414639628OUVV15(SYS) 使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。 是 否 否
00842768011900OUVV15使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。 是 否 否

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