MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011720
許可證編號011720
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
倍瑞可隆蛋白質C試劑
Berichrom? Protein C
衛署醫器輸字第011720號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣希森美康股份有限公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011720號
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70559160
- 申請商地址
- 新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 28
- 有效日期
- 2030 / 07 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。
- 規格
- 3 x 10 ml Protein C Activator3 x 3 ml Substrate Reagent1 x 30 ml Hepes Buffer Solution
- 主成分
- protein C Activator:從Agkistrodon contortrix的毒液中抽取,穩定劑和冷凍乾燥Hepes Buffer Solution: HEPES (25 mmol/l),polyethylene glycol (2.5 g/l),銫氯化物(5 g/l),pH值8.25;保存劑:sodium azide (<1 g/l)Substrate Reagent: Pyro-glutamic acid-proline-arginine-methoxy-nitroanilide (p-glu-pro-arg-MNA),冷凍乾燥; 在使用中的溶液裡的濃度為:4 mmol/l。
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1549
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414639628 | OUVV15 | (SYS) 使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。 | 是 | 否 | 否 |
| 00842768011900 | OUVV15 | 使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。 | 是 | 否 | 否 |
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