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衛署醫器輸字
許可證編號011717
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貝克曼庫爾特依敏濟免疫球蛋白G試劑

BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN G (IGG) REAGNET

衛署醫器輸字第011717號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（446400）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011717號
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
09435364
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓
發證日期
2005 / 07 / 27
有效日期
2030 / 07 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
當與IMMAGE?免疫化學系統和校正液１配合使用時，IGG試劑用於使用速率比濁法測定人血清或腦脊髓液(CSF)中的免疫球蛋白G(IGG)含量
規格
300 tests
主成分
IGG 試劑筒IGG 抗體 (經過處理的山羊血清) 7.5Ml抗原過剩溶液(AGXS) (經過處理的稀釋人血清) 2.2ML防蒸發蓋 2 IGG 試劑條碼卡 1 疊氮化鈉 (作為防腐劑)<0.1% (重量/重量)

製造廠

製造商
BECKMAN COULTER INC.
國別
美國
廠址
2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD4031

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
15099590223885446400Beckman Coulter IMMAGE Immnuoglobulin G (IgG) Reagent 是 否 否

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