MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011712
許可證編號011712
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特協康C反應蛋白試劑
BECKMAN COULTER SYNCHRON C-REACTIVE PROTEIN (CRP) REAGENT
衛署醫器輸字第011712號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 07 / 27
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011712號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 27
- 有效日期
- 2020 / 07 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 14
效能與規格
- 效能
- 利用SYNCHRON CX System的生化儀器，配合使用SYNCHRON CX？ CRP校正液，定量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
- 規格
- 協康C反應蛋白試劑：2 x 200 tests/kit協康C反應蛋白校正液：1 x 1.0 mL CX CRP
註銷規格：協康C反應蛋白校正液：1 x 1.0 mL CX CRP - 主成分
- 協康C反應蛋白試劑：山羊多株抗C反應蛋白抗體：3.5mL 緩衝液：63.4mL協康C反應蛋白校正液：用人類血清所備製和採用乙二醇將其穩定：校正液的值是根據IFCC所提示由血漿中的蛋白質所備製。
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD4031
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