倍瑞可隆第三抗凝血/試劑自動化方法

BERICHROM ANTITHROMBIN III(A)

衛署醫器輸字第011702號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 07 / 14

醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣希森美康股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 使用全自動分析儀來定量人類血漿中的Antithrombin Ⅲ (ATⅢ)的活性，用於診斷ATⅢ合成的下降或監控替代性療法消耗之增加。
規格: Code No. OWWR 15包含有6×15mL Thrombin Reagent6×3mL Substrate Reagent1×100mL Buffer SolutionCode No. OWWR 17 包含有6×5mL Thrombin Reagent3×3mL Substrate Reagent1×30mL Buffer Solution
主成分: Thrombin：冷凍乾燥牛 thrombin、heparin、aprotinin。 Substrate Reagent：冷凍乾燥Tosylglycyl-Prolyl-Larginyl-5-amino-2-nitrobenzoic acid-isopropylamide (Tos-Gly-Pro-Arg-ANBA-IPA) 4 mmol/L。 Buffer Solution：Tris (100 mmol/L), NaCl (8.7 g/L), pH 8.2 保存劑：Sodium azide (<1 g/L)

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00630414639444	OWWR15	(SYS) 使用全自動分析儀來定量人類血漿中的Antithrombin Ⅲ (ATⅢ)的活性，用於診斷ATⅢ合成的下降或監控替代性療法消耗之增加。	是	否	否
00842768013461	OWWR15	使用全自動分析儀來定量人類血漿中的Antithrombin Ⅲ (ATⅢ)的活性，用於診斷ATⅢ合成的下降或監控替代性療法消耗之增加。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。