MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011701
許可證編號011701
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培IMX鱗狀細胞癌抗原檢驗試劑組
ABBOTT IMx SCC
衛署醫器輸字第011701號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 07 / 14
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/11/06，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011701號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 14
- 有效日期
- 2010 / 07 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 11 / 07
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，定量測試人類血清或血漿(以heparin 或EDTA為抗凝劑)中之鱗狀細胞癌抗原(Squamous cell carcinoma antigen, SCCAg)，並可用於輔助鱗狀細胞癌病人之治療。
- 規格
- IMx SCC Reagent Pack, 100 Tests IMx SCC Calibrators IMx SCC Controls
- 主成分
- IMx SCC Reagent Pack, 100 Test1. 1 Bottle (5mL) Anti-SCC Ag (Mouse, Monoclonal) Coated Microparticles2. 1 Bottle (9mL) Anti-SCC Ag (Mouse, Monoclonal):Alkaline Phosphatase Conjugate3. 1 Bottle (10mL) 4-Methylumbelliferyl Phosphate, 1.2Mm.IMx SCC Calibrators6 Bottles (4mL each) of IMx SCC CalibratorsIMx SCC Controls3 Bottles (8mL each) of IMx SCC Controls
製造廠
- 製造商
- ABBOTT JAPA CO., LTD
- 國別
- 日本
- 廠址
- 278 MATSUSHIDAI MATSUDOSHI, CHIBA PREFECTURE 270-2214, JAPAN
- 公司地址
- 1-9-9, ROPPONGI MINATO-KU, TOKYO 106-8353, JAPAN
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