羅氏免疫分析肌酣酸激脢MB同功脢STAT測驗系統

ELECSYS CK-MB STAT TEST SYSTEM

衛署醫器輸字第011695號

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有效日期2010 / 07 / 14

醫療器材級數未載明

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許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 在體外以免疫分析法定量人類血清或血漿中肌酣酸激脢MB同功脢。測量血清中CK-MB的量對於心肌缺血的診斷是很重要的因子，例如：在急性心肌梗塞、心肌炎等。Elecsys CK-MB STAT採用二種不同的單株抗體，抗體是直接針對人類的CK-MB。Elecsys CK-MB STAT CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上，以供校正定量的Elecsys CK-MB STAT分析法之校正液組在Elecsys 1010和2020免疫分析系統。
規格: Elecsys CK-MB STAT reagent kit：100 tests Elecsys CK-MB STAT CalSet：4×1.0ml
主成分: (Reagent)M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 ml:Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL, binding capacity: 470 ng biotin/mg microparticles; preservative.R1 Anti-CK-MB-Ab~biotin(gray cap), 1 bottle, 10 ml: Biotinylated monoclonal anti-CK-MB antibody(mouse)1.2mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.R2 Anti-CK-MB~Ab~Ru(bpy)32+(black cap),1 bottle, 10mL:Monoclonal anti-CK-MB antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.2 mg/L; phosphate buffer 100 mmol/L, pH 7.0; preservative.(CalSet)CK-MB STAT Cal1:2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 1CK-MB STAT Cal2:2 bottles, each for 1.0mL of calibrator 2CK-MB (human) in two concentration ranges (approx. 1.5ng/mL and approx.25ng/mL) in a human serum matrix.

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