西斯美e型品管血液

效能與規格

效能

e型品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份之品質管理。次外，e型品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將e型品管血液用於儀器之校正！

規格

E-Check Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。E-Check (XS) Level I 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level II 1.5mlx4/Box、E-Check (XS) Level III 1.5mlx4/Box。E-Check (XE) Level Ⅰ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check (XE) Level Ⅲ 4.5ml×8/Box。
註銷規格：E-Check LevelⅠ4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅱ 4.5ml×8/Box、E-Check Level Ⅲ 4.5ml×8/Box (原95年9月7日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原e-CHECK(XS)仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白
原核准規格增列型號為：E-Check (XS) Level1 1.5mlx4/Box(型號：05438619)、E-Check (XS) Level2 1.5mlx4/Box(型號：05438511)、E-Check (XS) Level3 1.5mlx4/Box(型號：05438716)、E-Check (XE) Level1 4.5mlx8/Box(型號：06442011)、E-Check (XE) Level2 4.5mlx8/Box(型號：06442119)、E-Check (XE) Level3 4.5mlx8/Box(型號：06442216)；新增分包裝業者之適用規格：E-Check (XS) Level1 1.5mL、E-Check (XS) Level2 1.5mL、E-Check (XS) Level3 1.5mL、E-Check (XE) Level1 4.5mL、E-Check (XE) Level2 4.5mL、E-Check (XE) Level3 4.5mL；醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原96年6月11日及109年7月7日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

主成分

e 型品管血液品管血液包含L1,L2,L3,本產品包括有穩定的人類紅血球細胞，人類白血球細胞及血小板於保存培養基中。

製造廠

製造商

台灣希森美康股份有限公司

國別

台灣

廠址

桃園市八德區永豐路236巷5號

製造商

SYSMEX CORPORATION

國別

日本

廠址

1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN

製造商

STRECK

國別

美國

廠址

7002 SOUTH 109TH STREET, LA VISTA,NE 68128 U.S.A.

製程

Manufactured by

製造許可登錄編號

QSD7571