MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011685
許可證編號011685
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"島津" 移動式X光機
"Shimadzu" Mobile X-ray System
衛署醫器輸字第011685號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 三綱儀器股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011685號
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24949428
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路1段112號6樓
- 發證日期
- 2005 / 08 / 19
- 有效日期
- 2030 / 08 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MUX-100H, MUX-100, MUX-10, 以下空白。MUX-100D。Mobiledart evolution。Mobileart evolution。
註銷規格:MUX-100H, MUX-100, MUX-100D。以下空白。規格變更：mobiledart evolution（原98.7.22核定之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。
規格變更：mobiledart evolution(原101.5.2核定之中文仿單核定本予以註銷)以下空白。變更規格：Mobiledart Evolution(原102年8月12日標籤仿單核定本回收作廢)。
增加規格：Mobiledart Evolution MX8 Version(原103年7月9日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格:Mobileart evolution (MX8 Version)(原98年10月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原108年7月8日及111年6月7日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢、原94年8月19日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本遺失作廢）。
製造廠
- 製造商
- Shimane Shimadzu Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2698 Naoe, Hikawa-cho, Izumo-shi, Shimane 699-0631, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD10910
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04540217064960 | 566-20000-80 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
| 04540217064977 | 566-20000-81 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
| 04540217069125 | 563-48510-84 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
| 04540217069132 | 563-48510-94 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
| 04540217069156 | 503-48510-71 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
| 04540217059591 | 566-20000-05 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
| 04540217059607 | 566-20000-06 | "島津" 移動式X光機 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。