MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號030691
許可證編號030691
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“曲克”艾索佳神經連接器和保護器
“COOK” AxoGuard Nerve Protector and Connector
衛部醫器輸字第030691號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣柏懷德有限公司，收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030691號
- 申請商
- 台灣柏懷德有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28210695
- 申請商地址
- 臺北市松山區復興北路15號13樓之1
- 發證日期
- 2018 / 01 / 11
- 有效日期
- 2028 / 01 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 03
這類器材是什麼 神經環帶，AI 輔助整理
神經環帶是外科手術用的小型植入物，套在受損的神經外圍，像管子一樣把斷端接起來或保護修補後的神經，幫助神經沿著原本的路徑長回去。
它跟神經導管差在哪
兩者都是接神經的器材，差在外形和適用情況。神經環帶通常是薄片狀或帶狀，包覆在神經外圍；神經導管則是中空管狀，讓神經從管內長過去。實際用哪一種，要看神經受損的位置、粗細和缺損長度，由執刀醫師判斷。
誰會用到它
- 手部、手腕等處神經被切斷或壓迫後接受修補手術的人。
- 神經缺損需要橋接，或修補後需要包覆保護的情況。
- 這類器材由醫師在手術中植入，病人不會自己挑選或購買。
怎麼確認合法
這類器材在台灣是醫療器材，包裝或標籤上要有許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是進口，製造廠分別在荷蘭和美國。字號可以拿到本站查，確認是否仍有效。
使用上要知道的事
- 這是單次使用、滅菌包裝的器材，開封後就用，不能重複滅菌再用。
- 材質不含乳膠。
- 植入後會不會長好，和神經受損程度、手術時機、病人本身狀況都有關，不是植入就一定會恢復。
- 術後要依醫師指示回診追蹤，出現傷口異常或感覺、動作變化要盡快回診。
常見問題
神經環帶是什麼？
它是手術中用來包覆或連接神經的植入物，材質通常是可吸收或不可吸收的聚合物。神經被切斷或修補後，醫師會把它套在接合處，讓神經沿著原本路徑生長，同時減少周邊組織長進去干擾。
神經環帶和神經導管有什麼差別？
神經環帶偏薄片或帶狀，包覆在神經外圍；神經導管是中空管狀，神經從管內通過。兩者用途重疊，選哪一種要看神經缺損的長度、位置和醫師的手術習慣，沒有哪一種一定比較好。
神經環帶手術後要注意什麼？
依醫師指示回診和復健。術後感覺、動作的恢復需要時間，可能以月為單位。如果傷口紅腫、滲液，或麻木、無力的範圍變大，要盡快回診，不要自己判斷是正常現象。
神經環帶可以要求醫師用嗎？
不一定。用不用、用哪一款，屬於手術中的專業判斷，要看神經受損的實際情況。病人可以在術前和醫師討論手術方式，但不宜指定特定器材，以免影響手術安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- COOK BIOTECH INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1425 INNOVATION PLACE, WEST LAFAYETTE, IN 47906, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD12502
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10827002351285 | AGX115 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002351308 | AGX215 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002351315 | AGX315 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002351322 | AGX415 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002351339 | AGX515 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002351346 | AGX615 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002351353 | AGX715 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527895 | AG0220 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527901 | AG0320 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527918 | AG0340 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527925 | AG0520 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527932 | AGX710 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527949 | AGX610 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527956 | AGX510 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527963 | AGX410 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527970 | AGX310 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527987 | AGX210 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002527994 | AGX110 | 本產品為一種設計用於安置和連接周邊神經的手術植入物。AxoGuard 神經連接器為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經連接器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。AxoGuard 神經連接器具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且具有充分之機械強度能維持縫線的完整性。AxoGuard 神經連接器是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002528007 | AG1040 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002528014 | AG1020 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002528021 | AG0740 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002528038 | AG0720 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
| 10827002528045 | AG0540 | 本產品為一種可為周邊神經提供不會造成擠壓之保護作用的植入物。本產品為神經和周圍組織之間的介面，由細胞外基質 (ECM) 組成，可於癒合期間完成重塑。AxoGuard 神經保護器在與水接觸時，易於操作、柔軟、易彎折、不易斷且多孔。本產品具有彈性，可適應關節及相關韌帶的活動，且有充分之機械強度能維持縫線的完整性。本產品是以無菌形式供應，且僅供單次使用，並有多種尺寸，可滿足外科醫師的需求。 | 是 | 否 | 否 |
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