MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號030975
許可證編號030975
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“波儷凱尼”紐駱克神經引導環帶
“Polyganics” NEUROLAC
衛部醫器輸字第030975號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美立恒生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第030975號
- 申請商
- 美立恒生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28830219
- 申請商地址
- 新北市新莊區新北大道3段7號21樓之3
- 發證日期
- 2018 / 05 / 09
- 有效日期
- 2028 / 05 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 22
這類器材是什麼 神經環帶,AI 輔助整理
神經環帶是外科手術用的小型植入物,套在受損的神經外圍,像管子一樣把斷端接起來或保護修補後的神經,幫助神經沿著原本的路徑長回去。
它跟神經導管差在哪
兩者都是接神經的器材,差在外形和適用情況。神經環帶通常是薄片狀或帶狀,包覆在神經外圍;神經導管則是中空管狀,讓神經從管內長過去。實際用哪一種,要看神經受損的位置、粗細和缺損長度,由執刀醫師判斷。
誰會用到它
- 手部、手腕等處神經被切斷或壓迫後接受修補手術的人。
- 神經缺損需要橋接,或修補後需要包覆保護的情況。
- 這類器材由醫師在手術中植入,病人不會自己挑選或購買。
怎麼確認合法
這類器材在台灣是醫療器材,包裝或標籤上要有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 3 張有效許可證都是進口,製造廠分別在荷蘭和美國。字號可以拿到本站查,確認是否仍有效。
使用上要知道的事
- 這是單次使用、滅菌包裝的器材,開封後就用,不能重複滅菌再用。
- 材質不含乳膠。
- 植入後會不會長好,和神經受損程度、手術時機、病人本身狀況都有關,不是植入就一定會恢復。
- 術後要依醫師指示回診追蹤,出現傷口異常或感覺、動作變化要盡快回診。
常見問題
神經環帶是什麼?
它是手術中用來包覆或連接神經的植入物,材質通常是可吸收或不可吸收的聚合物。神經被切斷或修補後,醫師會把它套在接合處,讓神經沿著原本路徑生長,同時減少周邊組織長進去干擾。
神經環帶和神經導管有什麼差別?
神經環帶偏薄片或帶狀,包覆在神經外圍;神經導管是中空管狀,神經從管內通過。兩者用途重疊,選哪一種要看神經缺損的長度、位置和醫師的手術習慣,沒有哪一種一定比較好。
神經環帶手術後要注意什麼?
依醫師指示回診和復健。術後感覺、動作的恢復需要時間,可能以月為單位。如果傷口紅腫、滲液,或麻木、無力的範圍變大,要盡快回診,不要自己判斷是正常現象。
神經環帶可以要求醫師用嗎?
不一定。用不用、用哪一款,屬於手術中的專業判斷,要看神經受損的實際情況。病人可以在術前和醫師討論手術方式,但不宜指定特定器材,以免影響手術安排。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 本產品適用於患者周邊神經受損而分裂,受損長度小於20mm的重建使用。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- Polyganics Innovations B.V.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Blauwborgje 32, 9747 AC Groningen, The Netherlands
- 製造許可登錄編號
- QSD13727
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。