“恩提愛”舒麗特爾顱內血管重建裝置

人工栓塞裝置是從血管裡面放進去、把異常血流堵住的醫療器材，最常見的用途是腦動脈瘤和血管畸形的栓塞治療。它全部是第三等級、最高風險的醫療器材，只能由醫師操作。

它到底在身體裡做什麼

做法通常是從大腿或手腕的血管穿刺，把導管一路送到腦部或目標血管，再從導管送出栓塞物把血流擋住。不同產品擋的方式不一樣，有的用金屬線圈把囊袋塞滿，有的用液態材料在血管裡凝固，有的用球囊或支架把血管暫時或永久封住。

• 彈簧圈（coil）：細金屬線捲成，塞進動脈瘤裡讓血液在裡面凝住。
• 液態栓塞劑：打進血管後固化，常用在血管畸形或較難用線圈處理的位置。
• 支架、球囊、導引套：協助把栓塞物送到定位，或把血管撐開、暫時阻斷血流。
• 分離式裝置：線圈或閉塞物就定位後，用控制器把它從導管上解離。

為什麼它全是第三等級

第三等級是台灣醫療器材裡風險最高的一級，這類產品 43 張許可證全部落在這一級。原因是它直接放在腦部或重要血管裡，位置錯了、大小不對或移位，可能造成中風、出血。也因為這樣，它不像一般醫材可以自己買回家，只能由受訓過的醫師在具備影像設備的醫院裡使用。

誰會用到它

• 腦動脈瘤患者：不適合開刀夾除，或評估後以血管內栓塞較合適時。
• 腦血管畸形、瘻管等異常血管的患者。
• 某些腫瘤手術前，需要先栓塞供血血管以減少出血。
• 其他身體部位（如肝臟）的血管栓塞治療，會用到不同分類的栓塞器材。

怎麼確認用的是合法產品

這類器材民眾不會自己去買，但可以留意手術同意書和自費同意書上寫的產品名稱與許可證字號。字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，本站收錄的 43 張全部是進口，沒有國內製造，來源以美國最多。有字號就能在本站查是否仍有效。

常見問題