MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號029378
許可證編號029378
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“舒服麗”舒服麗外部頭戴式神經電刺激器
“Cefaly” CEFALY External Neurostimulator
衛部醫器輸字第029378號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029378號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 2017 / 04 / 14
- 有效日期
- 2027 / 04 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 偏頭痛
本產品僅適用於慢性及復發性之規律性頭痛，不適用於急性頭痛。本產品僅適用於18歲以上之病患，且須經醫師指示使用。 - 規格
- CEFALY。增加規格及效能：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- CEFALY Technology
- 國別
- 比利時
- 廠址
- Rue Louis Plescia, 34, 4102 Seraing, Belgium
- 製造許可登錄編號
- QSD10624
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05425018850129 | 10121 | CEFALY 本產品是一款外部頭戴式三叉神經刺激器。利用貼在前額的電極施加電刺激到三叉神經上。 | 否 | 否 | 否 |
| 05425018850259 | 10529 | CEFALY DUAL 本產品是一款外部頭戴式三叉神經刺激器。利用貼在前額的電極施加電刺激到三叉神經上。 | 否 | 否 | 否 |
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