MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010791
許可證編號010791
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"日本光電" 腦波機
"NIHON KOHDEN" NEUROFAX ELECTROENCEPHALOGRAPH
衛署醫器輸字第010791號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 08 / 10
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 光電貿易股份有限公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010791號
- 申請商
- 光電貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07277023
- 申請商地址
- 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
- 發證日期
- 2004 / 08 / 10
- 有效日期
- 2024 / 08 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- EEG-1100J,EEG-9100J,EEG-9200J,以下空白。EEG-1200J。
製造廠
- 製造商
- Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD8987
UDI 型號 共 38 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04931921007631 | JE-921A | JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921007709 | LS-703A | FLASH LAMP ASSEMBLY | 否 | 否 | 否 |
| 04931921104163 | QI-120A | CAMERA CAPTURE UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921107843 | BE-911A | Shielded disk electrodes | 否 | 否 | 否 |
| 04931921107850 | BE-912A | Shielded disk electrodes | 否 | 否 | 否 |
| 04931921108819 | JE-225AK | MINI JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921108826 | JE-226AK | MINI JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921108833 | JE-227AK | MINI JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921110928 | EEG-1200J | Electroencephalograph | 否 | 否 | 否 |
| 04931921112946 | LS-120AJ | PHOTIC CONTROL UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921118474 | CC-120AJ | PC UNIT | 否 | 否 | 否 |
| 04931921131480 | JE-922A | MINI JUNCTION BOX | 否 | 否 | 否 |
| 04931921800003 | YZ-0019 | Skin preparation gel | 是 | 否 | 否 |
| 04931921800294 | H541 | EAR-CLIP | 否 | 否 | 否 |
| 04931921818404 | Z-401CE | EEG paste | 是 | 否 | 否 |
| 04931921819142 | NE-134A | Collodion electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921819159 | NE-136A | Collodion electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921830451 | H540A | EARLOBE ELECTRODE | 否 | 否 | 否 |
| 04931921830482 | NE-113A | Disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921830512 | NE-224S | Needle electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921835937 | BE-403A | EEG electrode kit | 否 | 否 | 否 |
| 04931921852712 | TL-201T | SpO2 probe | 否 | 否 | 否 |
| 04931921863954 | NE-114A | Disk electrode | 否 | 否 | 否 |
| 04931921865767 | TG-921T3 | CO2 sensor kit | 否 | 否 | 否 |
| 04931921865828 | YG-121T | Nasal/oral adapter | 是 | 否 | 否 |
| 04931921869031 | YG-120T | Nasal adapter | 是 | 否 | 否 |
| 04931921871188 | TL-220T | Multi site probe | 否 | 否 | 否 |
| 04931921874240 | TL-271T | Single-use SpO2 probe | 是 | 否 | 否 |
| 04931921874264 | TL-272T | Single-use SpO2 probe | 是 | 否 | 否 |
| 04931921874288 | TL-273T | Single-use SpO2 probe | 是 | 否 | 否 |
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