MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸壹字
許可證編號000167
許可證編號000167
大陸輸入
醫療器材許可證 ／ 大陸輸入
艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒
ACON H.pylori (Serum/Plasma)
衛署醫器陸輸壹字第000167號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2011 / 04 / 04
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2011/04/25，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 普生股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸壹字第000167號
- 申請商
- 普生股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 47299918
- 申請商地址
- 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 04
- 有效日期
- 2011 / 04 / 04
- 資料異動日期
- 2011 / 04 / 25
效能與規格
- 效能
- 定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。
- 規格
- 40 tests/kit
- 主成分
- The test device contains H.pylori antigen coated particles and anti-human IgG coated on the membrane.
製造廠
- 製造商
- ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
- 國別
- 中國
- 廠址
- GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- 製造商
- ACON LABORATORIES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
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