MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010740
許可證編號010740
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培"妙芮絲" 人類免疫缺乏病毒抗原及抗體檢驗試劑
MUREX HIV AG/AB COMBINATION
衛署醫器輸字第010740號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 07 / 02
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010740號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2004 / 07 / 02
- 有效日期
- 2024 / 07 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 酵素免疫分析法，用於增強陽轉血清之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1.HIV-1 O型)及第二型(HIV-2)偵測。
- 規格
- 96 WELLS OR 480 WELLS
- 主成分
- 空白。
製造廠
- 製造商
- DIASORIN S.P.A. UK BRANCH
- 國別
- 英國
- 廠址
- Central Road, Dartford, DA1 5LR, United Kingdom
- 製造許可登錄編號
- QSD9706
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08056771500012 | 7G79-09 | HIV AG/AB COMBINATION & 7G79-09 | 否 | 否 | 否 |
| 08056771500029 | 7G79-11 | HIV AG/AB COMBINATION & 7G79-11 | 否 | 否 | 否 |
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