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衛署醫器輸字
許可證編號010354
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"好美得卡" 組合式旋轉鉸鏈型人工膝關節系統

"HOWMEDICA" MODULAR ROTATAING HINGE KNEE SYSTEM

衛署醫器輸字第010354號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2023/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 43 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010354號
申請商
美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
22765253
申請商地址
台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
發證日期
2003 / 08 / 01
有效日期
2023 / 08 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.
國別
愛爾蘭
廠址
RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND
製造許可登錄編號
QSD2161

UDI 型號 共 43 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0761332704531464813111MRH TIBIAL B/PLT KEEL SML 2 是 否 否
0761332704532164813112MRH TIBIAL B/PLT KEEL MED 2 是 否 否
0761332704533864813113MRH TIBIAL B/PLT KEEL LRG 2 是 否 否
0761332704537664811131MRH KNEE FEM L RGT 是 否 否
0761332705005964811200MRHK FEM DISTAL BLK 10MM XS 是 否 否
0761332705006664811210MRHK FEM DISTAL BLK 10MM S 是 否 否
0761332705007364811220MRHK FEM DISTAL BLK 10MM M 是 否 否
0761332705008064811230MRHK FEM DISTAL BLK 10MM L 是 否 否
0761332705009764811240MRHK FEM DISTAL BLK 10MM XL 是 否 否
0761332710104164813100MRH TIB BP PEG EX SML 是 否 否
0761332710105864813101MRH TIB BP PEG SML 是 否 否
0761332710106564813102MRH TIB BP PEG MED 是 否 否
0761332710108964813103MRH TIB BP PEG LRG 是 否 否

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