MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010354
許可證編號010354
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
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"HOWMEDICA" MODULAR ROTATAING HINGE KNEE SYSTEM
衛署醫器輸字第010354號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/09/13，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 43 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010354號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 發證日期
- 2003 / 08 / 01
- 有效日期
- 2023 / 08 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD2161
UDI 型號 共 43 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327043778 | 64812108 | REVERSE CROSSOVER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043785 | 64813210 | MRHK TIB INS 10MM XS/S S1/S2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043792 | 64813213 | MRHK TIB INS 13MM XS/S S1/S2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043808 | 64813216 | MRHK TIB INS 16MM XS/S S1/S2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043815 | 64813224 | MRHK TIB INS 24MM XS/S S1/S2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043822 | 64813310 | MRHK TIB INS 10MM M/L M2/L2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043839 | 64813220 | MRHK TIB INS 20MM XS/S S1/S2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043846 | 64813313 | MRHK TIB INS 13MM M/L M2/L2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043853 | 64813316 | MRHK TIB INS 16MM MD/LG M2/L2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043860 | 64813320 | MRHK TIB INS 20MM MD/LG M2/L2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327043884 | 64813324 | MRHK TIB INS 24MM M/L M2/L2 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045109 | 64811100 | MRH KNEE FEM XS LFT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045123 | 64811101 | MRH KNEE FEM XS RHT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045130 | 64811110 | MRH KNEE FEM S LFT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045147 | 64811111 | MRH KNEE FEM S RGT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045154 | 64811120 | MRH KNEE FEM M LFT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045161 | 64811121 | MRH KNEE FEM M RGT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045178 | 64811130 | MRH KNEE FEM L LFT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045185 | 64811140 | MRH KNEE FEM XL LFT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045192 | 64811141 | MRH KNEE FEM XL RHT | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045208 | 64812100 | MRH TIB ROT COMP XS-XL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045215 | 64812101 | HRHK TIB ROT COMP LRG/XLRG | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045222 | 64812103 | MRH XS/S/M LONG XOVER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045239 | 64812104 | MRH XS/S/M SHORT XOVER | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045246 | 64812110 | MRHK FEMORAL BUSHING | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045253 | 64812120 | MRH AXLE | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045260 | 64812130 | MRHK BUMPER INSERT - NEUTRAL | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045277 | 64812133 | MRHK BUMPER INSERT 3 DEGREES | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045284 | 64812140 | MRHK TIBIAL SLEEVE | 是 | 否 | 否 |
| 07613327045307 | 64813110 | MRH TIBIAL B/PLT KEEL SML 1 | 是 | 否 | 否 |
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