MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008051
許可證編號008051
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"雅氏" 鈦合金腦血管瘤夾
"AESCULAP" TITANIUM ANEURYSM CLIP
衛署醫器輸字第008051號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 188 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008051號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 1996 / 11 / 11
- 有效日期
- 2031 / 11 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 11
這類器材是什麼 動脈瘤夾,AI 輔助整理
動脈瘤夾是開腦手術時夾在腦血管動脈瘤頸部的小夾子,把血流擋在瘤體外,避免它破裂出血。它長期留在體內,屬於醫療器材。
它跟一般夾子差在哪
外觀像小夾子,但材質和尺寸都是為顱內設計的。常見材質是鈦合金,也有其他金屬;鈦合金可以接受核磁共振檢查,但還是要依產品仿單和醫師判斷。夾子有不同形狀和長度,用來配合動脈瘤的位置和大小。
誰會用到它
- 腦血管動脈瘤病人,尤其是已經破裂出血、需要緊急開顱夾閉的情況。
- 動脈瘤較大、形狀不適合用血管內栓塞治療,或栓塞失敗、復發時。
- 部分動脈瘤會先觀察,不一定要馬上處理,要不要開刀由神經外科醫師評估。
怎麼確認用的是合法器材
包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這一類在台灣沒有國內製造,本站收錄的 2 張有效許可證都是進口,製造廠分別在德國和日本。字號可在本站查是否仍有效。
手術後要注意什麼
- 夾子會留在體內,通常不需要、也不會再開刀取出。
- 回診時要告訴醫師你體內有動脈瘤夾,安排核磁共振前也要先說明。
- 術後頭痛、視力變化、肢體無力等症狀要盡快回診。
- 是否持續追蹤、多久追蹤一次,依醫師安排。
常見問題
動脈瘤夾手術後可以搭飛機嗎?
可以。動脈瘤夾留在體內不影響搭機,通過安檢門也不會被感應到。真正要留意的是術後恢復狀況和醫師有沒有其他限制,出遠門前先回診確認。
裝了動脈瘤夾可以做核磁共振嗎?
多數可以,但不一定。鈦合金等材質通常可接受核磁共振,仍要看產品仿單標示的條件。檢查前務必告知放射科人員你體內有動脈瘤夾,由他們核對資料。
動脈瘤夾會自己掉下來嗎?
不會。夾子夾住動脈瘤頸部後會固定住,設計上就是長期留置。術後追蹤主要是看動脈瘤有沒有殘留或再長,不是看夾子有沒有鬆脫。
動脈瘤一定要開刀夾嗎?
不一定。治療方式有開顱夾閉和血管內栓塞等,選擇要看動脈瘤的位置、大小、形狀、病人年齡和身體狀況,由神經外科醫師評估後決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
標籤、說明書或包裝變更、新增規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原98年6月8日及104年2月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 188 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653170357 | FT211T | YASARGIL TI TEMP MINI CLIPSLT-CVD 4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170364 | FT212T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPSLT-CV4.7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170371 | FT213T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP LGT-CVD 4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170388 | FT214T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP CVD 3.9MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170401 | FT217T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPLAT-CVD6.3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170418 | FT220T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP STR 7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170425 | FT222T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPLGT-CVD6.6MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170432 | FT224T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP CVD 5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170449 | FT226T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIPLGT-CVD5.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170456 | FT227T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP BAYO 4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170463 | FT228T | YASARGIL TI TEMP MINI-CLIP BAYO 7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170470 | FT240T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP STR 7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170487 | FT242T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPSLT-CVD 6.5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170494 | FT244T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP CVD 5.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170500 | FT246T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP LAT-ANG 7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170517 | FT247T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPLAT-CVD 8.6MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170524 | FT248T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP BAYO 7MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170531 | FT250T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP STR 9MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170548 | FT252T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPSLT-CVD 8.3MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170555 | FT254T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP CVD 6.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170562 | FT258T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP BAYO 9MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170579 | FT259T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP BAYO 12MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170586 | FT260T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP STR 11MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170593 | FT261T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPLT-AND 11.4MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170609 | FT262T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPSLT-CVD10.2MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170616 | FT263T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIPFWD-ANG11.8MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170623 | FT264T | YASARGIL TI TEMP STD-CLIP CVD 8MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170630 | FT270T | YASARGIL TI TEMP STDRT ANG 2.5BAYO 5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170647 | FT271T | YASARGIL TI TEMP STDRT ANG 3.5BAYO 5MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653170654 | FT272T | YASARGIL TI TEMP STDRT ANG 4.5BAYO 5MM | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。