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衛部醫器輸字
許可證編號
030729
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美敦力”患者纜線

“Medtronic” Patient Cable

衛部醫器輸字第030729號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 02 / 08
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第030729號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2018 / 02 / 08
有效日期
2023 / 02 / 08
限制項目
輸 入
資料異動日期
2021 / 08 / 09

這類器材是什麼 心律器導線接頭,AI 輔助整理

心律器導線接頭是心律調節器(或去顫器)系統裡的連接零件,用來把導線接到機器本體、封住沒用到的接點,或保護接頭不滲漏。它本身不發出電擊,也不負責刺激心臟。

它裝在心臟節律器系統的哪裡

心臟節律器大致分三部分:機器本體(電池和電路)、導線(伸進心臟)、以及把兩者接起來的接頭。接頭要讓電流穩定通過、又要防止體液滲進接點。這個分類裡也包含封套和保護蓋,用在沒有接導線的孔位,把空接點封起來。

為什麼會有「保護蓋」「封套」這種東西

  • 機器本體上的孔位比實際需要的多,沒用到的接點要封住,避免滲漏或短路。
  • 導線末端的金屬接點在還沒接上、或更換機器時,需要套子保護。
  • 更換節律器時,舊導線若還能用,會用轉接頭接到新機器上。

誰會用到它

  • 接受心律調節器或植入式去顫器植入手術的人。
  • 日後需要更換機器本體、但沿用原本導線的人。
  • 極少數情況下,醫師評估後移除或封住不再使用的導線。

買不買得到、怎麼確認合法

這類器材不是民眾自行購買的品項,通常由醫院依手術需求採購,由醫師在無菌環境中安裝。本站收錄 7 張有效許可證,多數製造廠在美國。若想確認某項器材是否合法,可在包裝或仿單上找醫療器材許可證字號,再到本站查詢是否仍有效。

常見問題

心律器導線接頭是什麼?

它是心律調節器系統裡的連接零件,負責把導線接到機器本體,或封住沒有使用的接點。它不像導線那樣伸進心臟,也不像機器本體那樣發出電脈衝,角色是讓整個系統接得牢、不滲漏。

心律器導線接頭和導線有什麼差別?

導線是從機器一路延伸到心臟腔室的細線,負責傳遞電訊號;接頭只是導線末端和機器相接的那一小段零件。導線是長期植入在心臟裡,接頭則位在胸前皮下、機器本體旁的囊袋裡。

心律器導線接頭可以自己買嗎?

不行。這類器材必須由醫師在無菌手術環境中安裝,屬於醫院採購的植入物,一般民眾無法自行購買或更換。任何關於節律器系統的問題,請回診由醫師評估。

心律器導線接頭會不會壞?

有可能。接頭鬆脫、絕緣破損或滲漏都可能讓訊號不穩,機器會出現異常警示。實際狀況要用節律器檢測儀器判讀,不是靠感覺。若出現心悸、頭暈或機器發出警示音,請盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
5433A, 5433V, 5433AL,5433VL,以下空白,規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月5日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。

製造廠

製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
710 Medtronic Pkwy, Minneapolis, MN 55432, USA
製造商
Medtronic Inc.
國別
美國
廠址
8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD9011

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006431697032925433ACABLE 5433A MOLDED CONNECTOR INTL 否 否 否
006431697033085433VCABLE 5433V MOLDED CONNECTOR INTL 否 否 否
007630001812395433ALCABLE 5433AL MOLDED CONNECTOR 否 否 否
007630001812535433VLCABLE 5433VL MOLDED CONNECTOR 否 否 否
007630001812605433ACABLE 5433A MOLDED CONNECTOR 否 否 否
007630001812915433VCABLE 5433V MOLDED CONNECTOR 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。