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衛署醫器輸字
許可證編號
019520
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“光特”皮膚科用準分子治療燈及配件

“Quantel”Excimer Lamp

衛署醫器輸字第019520號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2018 / 12 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/06/16,自行鍵入),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 愛迪亞生醫股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第019520號
申請商
愛迪亞生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53452755
申請商地址
新北市三重區中正北路359之2號
發證日期
2008 / 12 / 24
有效日期
2018 / 12 / 24
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2022 / 09 / 01

這類器材是什麼 皮膚病用紫外線燈,AI 輔助整理

皮膚病用紫外線燈是醫療器材,用特定波長的紫外光照射皮膚,用來治療乾癬、白斑、異位性皮膚炎等皮膚疾病。它跟一般曬太陽或美容院的日曬機不一樣,波長和劑量都經過控制。

照的是哪種光

這類器材用的是紫外線,常見的是窄頻 UVB(約 311 奈米)和 UVA。不同波長對應不同疾病,例如窄頻 UVB 常用於乾癬和白斑,UVA 搭配感光藥物則用於另一類療法。要照哪一種、照多久,由皮膚科醫師依病情決定,不是自己買一台就能照。

和日曬機、曬黑燈差在哪

  • 日曬機、曬黑燈以美容為目的,波長和強度不受醫療器材管理,也不以治療疾病為用途。
  • 皮膚病用紫外線燈屬於醫療器材,能量輸出、波長範圍要符合核准規格。
  • 這類器材通常由醫療院所使用,或由醫師評估後在家使用,不是買來自己照就會好。

誰會用到它

  • 乾癬患者,尤其是範圍較大、外用藥效果有限時。
  • 白斑患者,用來刺激色素細胞。
  • 異位性皮膚炎、慢性濕疹等發炎性皮膚病,部分情況會使用。
  • 其他經皮膚科醫師評估適合光療的狀況。

使用時要注意什麼

  • 劑量、照射時間、頻率由醫師安排,不要自行加長或加次。
  • 眼睛和生殖器部位要遮蔽,避免不必要的曝露。
  • 照完皮膚可能發紅、乾燥、癢,若起水泡或嚴重灼痛要回診。
  • 長期照光要定期由醫師檢查皮膚變化。
  • 在家使用者要照指示操作,並按時回診調整。

常見問題

皮膚病用紫外線燈可以自己買來用嗎?

不行。這類器材屬於醫療器材,需要醫師評估病情、決定波長與劑量後才使用。自行照射可能劑量過高造成灼傷,或波長不對延誤治療。若醫師評估適合居家光療,也要照指示操作並定期回診。

照紫外線燈會不會曬黑或增加皮膚癌風險?

不一定,但長期累積的紫外線曝露是皮膚癌的風險因子之一。醫療用光療會控制波長和劑量,把不必要的曝露降到最低,醫師也會定期檢查皮膚。權衡治療效益與風險後才決定是否進行。

照光多久會看到效果?

不一定,要看疾病種類、嚴重度和個人反應。乾癬通常需要規律照光數週到數月才逐漸改善,白斑的反應更慢。實際療程由皮膚科醫師依追蹤結果調整,不要因為短期沒變化就自行加量。

照光期間還要擦藥嗎?

不一定。有些藥膏和照光併用會加強效果,有些則會增加灼傷風險,例如含感光成分的藥品。照光前後能不能擦藥、擦哪一種,要問開立光療的皮膚科醫師,不要自己加減。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
308以下空白

製造廠

製造商
Alma Lasers GmbH
國別
德國
廠址
Nordostpark 100-102, D-90411 Nuernberg, Germany
製程
委託製造者
製造商
ALMA LASERS LTD.
國別
以色列
廠址
14 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel and 15 Halamish st. North Industrial Park, Caesarea, 3088900 Israel。
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD8561

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