許可證編號029618
“艾克曼”中空加壓螺釘系統
“Acumed” Cannulated Screw System
申請商為 韶田股份有限公司，收錄 73 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第029618號
- 申請商
- 韶田股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97444867
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
- 發證日期
- 2017 / 03 / 31
- 有效日期
- 2027 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 15
這類器材是什麼 平滑或螺紋之金屬類骨固定物，AI 輔助整理
這類器材是開刀時放進骨頭裡的金屬固定物，像骨釘、骨板、縫合錨釘，用來把斷掉的骨頭或韌帶固定住，讓它長回去。在台灣屬於第2等級醫療器材。
骨釘、骨板、錨釘差在哪
都是金屬固定物，差別在形狀和用途。骨釘是螺絲狀，直接鑽進骨頭；骨板是貼在骨頭表面的長條金屬片，通常搭配骨釘一起用，把骨折的兩端固定住；縫合錨釘是打進骨頭的小錨，尾端帶縫線，用來把肌腱或韌帶重新縫回骨頭上。實際用哪一種，由醫師依骨折或受傷的位置決定。
放在身體裡會不會要拿出來
不一定。有些金屬固定物在骨頭長好後會安排手術取出，有些則可以一直留在體內。要不要拿、什麼時候拿，和材質、位置、病人狀況有關，由醫師評估。這類產品多數標示為單次使用，也就是用完就報廢，不會重複使用。
誰會用到它
- 骨折開刀的病人，例如手腕、腳踝、腳跟、手部骨折。
- 韌帶或肌腱斷裂需要重新固定回骨頭的人。
- 接受關節或骨部相關手術，需要暫時或長期固定的人。
- 實際情形依醫師診斷與手術方式而定。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院或診所採購，民眾通常不會自己買，但可以留意包裝或仿單上的醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的這類許可證，其中約 84% 是進口，美國最多，國內製造有 27 張。有字號就能在本站查是否仍有效。
常見問題
金屬骨釘放在身體裡會不會生鏽？
通常不會。這類器材多用不鏽鋼或鈦合金製成，設計上就是要在體內長期放置。少數人可能對金屬敏感，出現局部不適，若開刀後持續紅腫、疼痛，回診讓醫師檢查。
骨釘一定要拿出來嗎？
不一定。有些位置取出比較方便、有些取出風險高，醫師會依骨折癒合情況、器材位置和病人需求判斷。不是每個人都需要二次手術，回診時直接問醫師最準。
金屬骨釘會不會影響做核磁共振？
不一定。鈦合金多半可以接受核磁共振檢查，不鏽鋼的影響較大。做檢查前要主動告知放射師或醫師身上有植入物，並提供器材名稱或卡片，由醫療團隊判斷。
骨釘和骨板哪個比較好？
不一定，要看骨折的型態和位置。簡單的骨折可能單用骨釘就夠，粉碎性或關節附近的骨折常需要骨板加骨釘一起固定。選擇由醫師依影像和手術需求決定，不是哪一種一定比較好。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- ACUMED LLC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD12526
UDI 型號 共 73 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10806378023927 | 3005-73030 | 7.3 mm x 30 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023934 | 3005-73035 | 7.3 mm x 35 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023941 | 3005-73040 | 7.3 mm x 40 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023958 | 3005-73045 | 7.3 mm x 45 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023965 | 3005-73050 | 7.3 mm x 50 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023972 | 3005-73055 | 7.3 mm x 55 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023989 | 3005-73060 | 7.3 mm x 60 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378023996 | 3005-73065 | 7.3 mm x 65 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024009 | 3005-73070 | 7.3 mm x 70 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024016 | 3005-73075 | 7.3 mm x 75 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024023 | 3005-73080 | 7.3 mm x 80 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024030 | 3005-73085 | 7.3 mm x 85 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024047 | 3005-73090 | 7.3 mm x 90 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024054 | 3005-73095 | 7.3 mm x 95 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024061 | 3005-73100 | 7.3 mm x 100 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024078 | 3005-73105 | 7.3 mm x 105 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024085 | 3005-73110 | 7.3 mm x 110 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024092 | 3005-73115 | 7.3 mm x 115 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024108 | 3005-73120 | 7.3 mm x 120 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024115 | 3005-73125 | 7.3 mm x 125 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024122 | 3005-73130 | 7.3 mm x 130 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024139 | 3005-73135 | 7.3 mm x 135 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024146 | 3005-73140 | 7.3 mm x 140 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024153 | 3005-73145 | 7.3 mm x 145 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024160 | 3005-73150 | 7.3 mm x 150 mm Cannulated Screw 16 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024924 | 3006-73045 | 7.3 mm x 45 mm Cannulated Screw 32 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024931 | 3006-73050 | 7.3 mm x 50 mm Cannulated Screw 32 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024948 | 3006-73055 | 7.3 mm x 55 mm Cannulated Screw 32 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024955 | 3006-73060 | 7.3 mm x 60 mm Cannulated Screw 32 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
| 10806378024962 | 3006-73065 | 7.3 mm x 65 mm Cannulated Screw 32 mm Thread | 是 | 否 | 否 |
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