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衛部醫器輸字
許可證編號
027956
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“伊雷卓醫療系統”超音波骨刀機及配件

“E.M.S.” Piezon Master Surgery and accessories

衛部醫器輸字第027956號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2021/12/01,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 理工科技顧問股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027956號
申請商
理工科技顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70521679
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號
發證日期
2015 / 11 / 24
有效日期
2020 / 11 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 01 / 10

這類器材是什麼 骨切割器及其附件,AI 輔助整理

骨切割器是牙科手術中切開骨頭、修整齒槽骨或把牙齒分成小塊取出的器械,常見的是超音波骨刀機。它屬於醫療器材,由牙科醫師在診間或手術室操作,不是民眾自己買來用的東西。

它和一般鑽牙機差在哪

一般高速手機主要用來磨牙齒、移除蛀牙。骨切割器切的是骨頭,超音波骨刀機用高頻振動切割,對軟組織(像是神經、血管、黏膜)的傷害相對小,所以在拔智齒、植牙、齒槽骨修整這類需要動到骨頭的手術裡會用到。品名裡有「骨刀機」「切骨手機」「骨切割系統」的,多半就是這類。

誰會用到它

  • 拔阻生智齒、需要把牙齒切開分塊時。
  • 植牙手術,修整齒槽骨或準備植入位置。
  • 齒槽骨修整、骨脊擴張等口腔外科處置。
  • 有些機型附噴砂功能,可用在牙齒表面處理。

民眾需要挑嗎

不用。這類器材是醫師依手術需求選用,民眾不會自己挑機型。你比較需要知道的是:這類器械會接觸血液和骨組織,診所怎麼做清潔、消毒、滅菌。

  • 器械會接觸血液,屬於需要滅菌的器材。
  • 可重複使用的部分,每次用完都要清潔、滅菌。
  • 有些配件標示為單次使用,就不該重複使用。

怎麼確認診所用的是合法器材

合法的骨切割器會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 26 張有效的骨切割器許可證,國內製造 7 張、進口 19 張,國外製造廠以美國、日本較多。有疑慮可以直接問診所,或到本站查字號是否有效。

常見問題

骨切割器會痛嗎?

手術中會上麻醉,通常不會痛。這類器械切的是骨頭,麻醉退了之後傷口會有不適,程度依手術範圍而定,醫師會說明怎麼處理。術後如果出現持續劇痛、發燒或大量出血,請就醫。

超音波骨刀機和雷射有什麼差別?

兩者作用方式不同。超音波骨刀機靠高頻振動切割硬組織,雷射則用光能處理軟組織或特定處置。要用哪一種取決於手術內容和醫師的判斷,不是哪個一定比較好。

診所重複使用器械會不會有感染風險?

不一定,關鍵在滅菌流程。可重複使用的器械只要每次徹底清潔並完成滅菌,風險可以控制;標示單次使用的配件則不該重複使用。你可以直接問診所器械怎麼消毒,這是合理的問題。

骨切割器可以拿來做牙齒美白嗎?

不行。骨切割器的用途是切骨和修整骨頭,和牙齒美白完全無關。美白用的是另一類器材和藥劑,兩者不能混用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
國別
瑞士
廠址
Chemin de la Vuarpilliere 31, 1260 Nyon, Switzerland
製造商
E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
國別
瑞士
廠址
Route de Champ-Colin 2, CH-1260 Nyon, Switzerland
製造許可登錄編號
QSD8250

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