醫療器材專欄
UDI（醫療器材單一識別）是什麼？基本 DI、型號與條碼怎麼用來查資料
UDI 是印在醫療器材包裝上的識別碼，通常以條碼呈現，用來查這項器材的許可證與型號資料。這篇會說明 UDI 裡的基本 DI 是什麼、本站的 UDI 欄位有哪些、怎麼用 DI 或型號查資料，以及查不到時可能的原因。
UDI 是什麼？跟包裝上的條碼有什麼關係
UDI 是醫療器材單一識別碼，簡單說就是給每一項器材一組專屬代號，印在包裝上，最常見的形式就是條碼。它讓器材從製造到流通都能被辨識，不是拿來判斷好壞，而是拿來對資料。
UDI 裡面包含基本 DI（Device Identifier，器材識別碼），本站收錄的資料中，基本 DI 欄位多為 14 碼數字，約占 92%。
除了 DI，包裝上還可能看到批號、序號、製造日期、有效期限等資訊。
本站的 UDI 資料裡有哪些欄位？
本站收錄的 UDI 資料共有 683,838 個型號，分屬 20,443 張許可證。點進許可證頁，可以看到 UDI 標示與 UDI 型號清單。下面這張表列出使用者最常看的欄位，以及它們代表的意思。
| 欄位 | 內容 | 資料填寫比例 |
|---|---|---|
| 基本 DI | 器材的識別碼，多為 14 碼數字（本站資料約 92%） | 100% |
| 型號 | 申請商登記的型號 | 92% |
| 單次使用／可重複使用 | 兩個欄位分別填寫 | 100% |
| 批號、序號、製造日期、有效期限 | 包裝上是否有這些標示 | 100% |
| 天然橡膠、DEHP | 是否含有這些成分 | 100% |
| 滅菌包裝 | 是否以滅菌狀態包裝 | 34% |
| 健保給付特材 | 是否為健保給付品項 | 14% |
讀這張表時，可以注意「有填」和「沒填」的差別。例如滅菌包裝約 34% 有填，健保給付特材約 14% 有填，所以看到空白不代表這項器材沒有那個特性，只代表這筆資料沒有登錄。
怎麼用 DI 或型號查資料？
本站搜尋欄可以輸入許可證字號、品名、申請商名稱，也可以直接貼上 UDI 識別碼（DI）。如果你手上有包裝，先把條碼下方的數字找出來，那串多半就是 DI。
- 把 DI 數字貼進搜尋欄，只對到一張許可證時會直接導到該頁；對到多張許可證時，會列出全部讓你選。
- 如果知道型號，也可以用型號搭配品名或申請商名稱搜尋，再從許可證頁的 UDI 型號清單核對。
- 許可證頁會顯示品名、字號、狀態、有效日期、器材等級、申請商、製造廠、官方分類，以及 UDI 標示與型號清單。
- 許可證頁有連結到食藥署官方查詢系統，可以過去核對。本站是資料整理，不是官方系統，狀態以食藥署公告為準。
同一個 DI 不一定只對應一張許可證。本站資料中有 52,781 個 DI（約 8.4%）同時出現在兩張以上的許可證，資料看不出原因。同一張許可證內，沒有兩個型號共用同一個 DI。
DI 前面的數字是誰給的？
DI 不是隨便編的，是由發碼機構編配。本站資料以 GS1 為主，下面這張表列出各發碼機構的筆數與占比，可以看出一組 DI 開頭大概會是哪個機構發的。
| 發碼機構 | 型號數 |
|---|---|
| GS1 | 662,715 |
| HIBCC | 21,120 |
| ICCBBA | 3 |
這張表只是讓你知道 DI 的來源，查資料時不需要先背機構代碼，直接把整串 DI 貼進搜尋欄就好。
為什麼有些器材查不到 UDI？
不是每張許可證都有 UDI 資料。食藥署許可證資料集共 93,348 張，本站收錄的 UDI 資料分屬 20,443 張許可證，所以有相當比例的許可證在 UDI 資料裡是查不到的。
查不到的可能原因包括：這張許可證本來就沒有登錄 UDI、包裝上沒有印 UDI 條碼、或者你手上的 DI 數字打錯。另外，有些欄位本來就沒有填，例如健保給付特材約 14% 有填，滅菌包裝約 34% 有填，所以看到空白是正常的。
如果查不到，可以先確認 DI 數字是否完整，再試著用許可證字號或品名搜尋。真的找不到，建議直接到食藥署官方查詢系統確認，或詢問購買來源。
UDI 資料可以用來做什麼？
UDI 資料可以幫你確認一項器材的許可證狀態、器材等級、申請商與製造廠，也能看出它是不是單次使用、有沒有滅菌包裝、是否含乳膠或 DEHP。這些都是採購或使用前可以留意的資訊。
它不能拿來判斷療效或安全性，也不是診斷工具。如果你對器材使用有疑慮，請洽醫療人員或原廠。
常見問題
- UDI 和許可證字號是同一個東西嗎？
- 不是。許可證字號是食藥署核發給這張許可證的編號，UDI 是印在器材包裝上的識別碼，兩者用途不同。一張許可證可能對到多個 UDI 型號，一個 DI 也可能同時出現在兩張以上的許可證。本站搜尋欄兩種都可以輸入。
- 包裝上沒有 UDI 條碼正常嗎？
- 有可能。本站收錄的 UDI 資料分屬 20,443 張許可證，食藥署許可證資料集共 93,348 張，不是每張許可證都有 UDI 資料。所以包裝上沒有 UDI 條碼，不代表這項器材一定有問題，可以改用許可證字號或品名查詢。
- 怎麼用 UDI 查產品資料？
- 把包裝條碼下方的 DI 數字整串貼進本站搜尋欄。只對到一張許可證會直接導到該頁；對到多張會列出全部讓你選。進到許可證頁後，可以看品名、字號、狀態、器材等級、申請商、製造廠，以及 UDI 型號清單。
- 為什麼我的產品查不到 UDI？
- 可能原因有幾個：這張許可證本來就沒有登錄 UDI、包裝上沒有印 UDI 條碼，或你輸入的 DI 數字不完整。本站是資料整理，不是官方系統，建議先確認數字，再試許可證字號或品名，或到食藥署官方查詢系統核對。
資料來源
本文由 AI 依食藥署公開資料輔助整理。文中統計由程式直接從資料庫計算，文字內容已逐項對照統計資料檢查，並移除無法由資料證實的說法；未經醫療專業人員審閱，不構成醫療建議。使用醫療器材前，請依醫師指示與產品仿單，許可狀態以食藥署公告為準。
想查手上那一項器材？
輸入品名、許可證字號、申請商或 UDI 識別碼。