怎麼查醫療器材許可證有沒有效？有效、逾期、註銷、廢止怎麼判讀

手上只有字號，要怎麼查？

先找出許可證字號。它通常印在外盒、說明書或標籤上，格式像「衛部醫器輸字第xxxxxx號」這類一串字。找到之後，把整串字號貼進本站搜尋欄，許可證頁就會顯示品名、字號、狀態、有效日期、器材等級、申請商、製造廠等欄位。

搜尋欄也接受品名、申請商名稱，或直接貼上 UDI 條碼。如果你手上是整盒產品，包裝上的 UDI 條碼可以直接貼進去查。查到之後，許可證頁有連結可以連到食藥署的官方查詢系統，建議再核對一次，因為本站是資料整理，狀態以食藥署公告為準。

• 第一步：從外盒或說明書找出許可證字號。
• 第二步：把字號貼進本站搜尋欄，或用品名、申請商、UDI 條碼查。
• 第三步：在許可證頁看狀態和有效日期。
• 第四步：點頁面上的連結到食藥署系統核對。

四種狀態分別代表什麼？

本站許可證頁會顯示四種狀態：核准有效、已逾有效期、已註銷、已廢止。核准有效表示這張許可證目前還在效期內。已逾有效期表示有效日期已經過了。已註銷和已廢止都是許可證已經被結束，只是原因不同。

下面這張表是食藥署資料的整體分布，全部 93,348 張許可證裡，各種狀態各有多少張。可以看出已註銷占了最大一部分，核准有效的張數比直覺少。

讀這張表時要注意，這是全部許可證的統計，不是單一產品的狀況。你手上那張字號到底屬於哪一種，還是要回到許可證頁看它自己的狀態欄位。

為什麼有效日期過了，卻沒有註銷紀錄？

資料裡有 5,440 張許可證，沒有註銷紀錄，但有效日期已經過了。這種情況不能直接當成有效，也不能直接當成失效。它只是代表資料上還沒有對應的註銷紀錄，實際狀態要看食藥署的公告。

所以如果你查到一張許可證，狀態欄不是「已註銷」，但有效日期已經過了，先不要自己下結論。把字號記下來，點連結到食藥署系統再查一次，或直接問販售商、申請商。

註銷的理由通常是什麼？

註銷理由最多的是「許可證已逾有效期」，其次是「未展延而逾期者」。也就是說，很多註銷是因為原本的有效日期過了，而不是產品出了什麼問題。下面這張表列出最常見的幾種註銷理由，原文照錄。

看這張表可以知道，註銷不等於產品有問題，很多只是到期沒有再展延。但許可證一旦註銷，就不能再用這張字號來主張它是核准有效的器材。

查到有疑慮，接下來怎麼辦？

如果查到的狀態是已註銷、已廢止，或有效日期已經過了，先問賣你這個產品的人，或包裝上的申請商。他們應該能說明這張許可證的狀況。如果問不到答案，可以洽地方衛生局協助。

如果產品已經用在身上，而且出現不舒服或不良反應，請就醫處理。就醫之外，也可以把產品包裝和字號留下來，方便後續查證。

常見問題

醫療器材許可證過期了還能買嗎？

不建議買。許可證過期代表這張字號已經不在有效期內，產品能不能在市面上流通，要看實際狀況。如果你在店裡看到有效日期已過的許可證字號，可以先問販售商或申請商，確認這批產品目前的許可狀態，再決定要不要買。

許可證字號查不到怎麼辦？

先確認字號有沒有抄錯，包括前面的「衛部醫器」等字和後面的號碼。如果確認沒抄錯還是查不到，可能這張字號不在資料庫裡，或輸入格式和系統不同。可以改用產品品名、申請商名稱，或直接貼上包裝上的 UDI 條碼再查一次，也可以到食藥署官方系統查。

註銷的許可證底下的產品還能用嗎？

許可證註銷表示這張字號已經結束，不能用它來主張產品是核准有效的器材。產品本身能不能用，要看它的保存期限、包裝是否完整，以及你原本的用途。如果有疑慮，問販售商或申請商最直接。

為什麼有些許可證日期過了還顯示有效？

本站狀態欄顯示的是資料庫裡的紀錄，不一定即時反映最新公告。資料裡有 5,440 張沒有註銷紀錄、但有效日期已經過了，這種情況不能直接當成有效，也不能直接當成失效。建議點許可證頁的連結到食藥署系統核對，或問申請商。

資料來源

• 衛福部食藥署「醫療器材許可證」開放資料集
• 衛福部食藥署醫療器材單一識別（UDI）查詢系統
• 衛福部食藥署醫療器材業務專區

本文由 AI 依食藥署公開資料輔助整理。文中統計由程式直接從資料庫計算，文字內容已逐項對照統計資料檢查，並移除無法由資料證實的說法；未經醫療專業人員審閱，不構成醫療建議。使用醫療器材前，請依醫師指示與產品仿單，許可狀態以食藥署公告為準。