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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.9999
次類別

其他

本分類共有 42 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 其他,AI 輔助整理

這個分類是眼科醫材裡「其他」類,裝的是開刀、檢查、治療時醫師會用到的東西,例如眼用染劑、螢光試紙、角膜保存盒、乾眼治療儀。它們不是給民眾自己買來用的。

這一類到底包含什麼

官方把不屬於其他細項的眼科醫材都放在這裡,所以品項很雜,共通點是幾乎都在醫療院所由醫師或技術人員操作。從品名可以看出大致分成幾種:

  • 染劑類:眼用染劑、組織染劑、囊袋染劑、台盼藍,開刀時用來把組織染色,讓醫師看清楚。
  • 檢查類:螢光試紙、眼用檢測凝膠,用來檢查角膜有沒有破皮。
  • 手術周邊:角膜保存盒,用來存放準備移植的角膜。
  • 治療設備:脈衝光乾眼治療系統、光脈衝乾眼症治療儀,用來治療乾眼。

為什麼一般民眾買不到

本站收錄的 42 張有效許可證裡,39 張是進口、只有 3 張國內製造,多數是醫院採購的品項。這些東西有的要無菌、有的要專業操作,不是設計給民眾在家使用,一般通路也不會賣。

用起來有什麼講究

本站型號裡約 98% 標示單次使用、98% 是滅菌包裝,代表多數品項開封後就用完丟棄,不能留到下次。

  • 染劑、試紙、檢測凝膠開封後通常當次用完,不重複使用。
  • 滅菌包裝破損就不能用。
  • 儀器類由受訓過的醫療人員操作,民眾不宜自行使用。
  • 這類品項不含乳膠,對乳膠過敏的人不用擔心這一項。

怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這一類進口品占多數,字號多半是「輸」字。

常見問題

螢光試紙可以自己買來檢查眼睛嗎?

不行。螢光試紙要搭配裂隙燈等設備,由醫師判讀角膜有沒有破皮,自己買來點看不出結果,還可能刮傷眼睛。眼睛不舒服請直接就醫。

眼用染劑是治療眼睛的藥嗎?

不是。眼用染劑是開刀或檢查時暫時把組織染色,方便醫師辨認構造,不是用來治病,也不會留在眼睛裡當藥物作用。

脈衝光乾眼治療儀可以買回家用嗎?

不行。這類設備要由受訓過的醫療人員在醫療院所操作,能量和位置都要依狀況調整,自行使用可能傷到眼睛周圍的皮膚和眼睛。

角膜保存盒是做什麼用的?

角膜保存盒用來存放準備移植的捐贈角膜,讓角膜在運送和等待手術期間維持狀態。它屬於手術端使用的器材,和一般民眾的日常眼睛保健無關。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/20“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑衛部醫器輸字第034045號正杏實業有限公司
2031/05/20“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑衛部醫器輸字第034044號正杏實業有限公司
2030/09/26泰克諾囊袋染劑衛部醫器輸字第033965號優視德股份有限公司
2030/07/06保視膜 纖衛部醫器輸字第033807號友華生技醫藥股份有限公司
2030/06/15“歐雅西斯”淚管塞衛部醫器輸字第033763號瑞宏儀器有限公司
2029/12/12“益視” 光脈衝乾眼治療儀及其配件衛部醫器輸字第031619號科林儀器股份有限公司
2029/01/21台酚藍囊袋眼用染劑衛部醫器輸字第031604號正杏實業有限公司
2028/12/27亮藍網膜眼用染劑衛部醫器輸字第031603號正杏實業有限公司
2028/07/27“博士倫”唯可視角膜保存盒衛部醫器輸字第030824號博士倫股份有限公司
2027/12/05“威朗”晶體囊張力環衛部醫器輸字第030606號博士倫股份有限公司
2027/09/25“法柏德克”眼科內視鏡系統衛部醫器輸字第030257號康成生醫科技股份有限公司
2030/03/03“佛朗惜眼”努恰卡淚囊通管組衛部醫器輸字第027038號紘康醫療器材有限公司