台灣醫療器材
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MEDCHECK申請商索引
統一編號23932173
申請商
醫療器材許可證申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效許可證737 張
涵蓋器材類別6 類
最近發證2026 / 09 / 09

這家公司在食藥署登記的醫療器材許可證共 1,889 張,其中 737 張仍有效,1,152 張已失效(註銷、廢止或逾期)。 左側可以依器材類別瀏覽,也可以切換是否包含已失效的許可證。

分析特定試劑 共 29 張,僅有效

類別篩選:B.4020 分析特定試劑 清除篩選

醫療器材許可證清單
發證日期品名許可證字號
2026/04/30羅氏可霸斯全自動呼吸道病毒多標的核酸檢測試劑衛部醫器輸字第038679號
2025/11/27羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑自動確認試劑衛部醫器輸字第038435號
2024/02/15羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑衛部醫器輸字第037060號
2023/11/13羅氏可霸斯萊特新冠病毒與 A/B 流感檢驗試劑衛部醫器輸字第036234號
2023/09/04羅氏可霸斯全自動新冠病毒核酸檢測試劑衛部醫器輸字第036218號
2022/07/21羅氏可霸斯PIK3CA突變診斷試劑(未滅菌)衛部醫器輸壹字第022861號
2021/06/25羅氏電子冷光A型肝炎抗體免疫試劑II衛部醫器輸字第034671號
2019/12/18羅氏可霸斯全自動結核桿菌檢測試劑衛部醫器輸字第033113號
2018/07/24羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原抗體雙效檢驗試劑衛部醫器輸字第031328號
2018/05/03羅氏可霸斯全自動愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組衛部醫器輸字第031102號
2018/04/26羅氏可霸斯全自動C型肝炎病毒量核酸檢驗組衛部醫器輸字第030547號
2018/04/03羅氏免疫分析B型肝炎核心抗體檢驗試劑第二代衛部醫器輸字第030536號
2018/04/01羅氏可霸斯全自動B型肝炎病毒量核酸檢驗組衛部醫器輸字第030533號
2017/06/14羅氏可霸斯B型肝炎病毒量核酸檢驗組衛部醫器輸字第029577號
2017/03/24羅氏電子冷光B型肝炎表面抗體試劑第二代衛部醫器輸字第029521號
2017/03/23羅氏可霸斯愛滋病毒第一型病毒量核酸檢驗組衛部醫器輸字第029517號
2017/02/22羅氏可霸斯C型肝炎病毒量核酸檢驗組衛部醫器輸字第029504號
2016/12/30羅氏免疫分析人類嗜T淋巴球病毒Ⅰ/Ⅱ檢驗試劑衛部醫器輸字第029180號
2016/10/27羅氏EGFR基因突變檢驗套組第二代衛部醫器輸字第028935號
2016/06/24羅氏免疫分析B型肝炎表面抗原定量檢驗試劑第2代衛部醫器輸字第028452號
2016/06/01羅氏可霸斯C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗試劑套組衛部醫器輸字第028434號
2013/02/22羅氏BRAF V600基因突變核酸檢驗試劑衛署醫器輸字第024721號
2013/01/07羅氏KRAS基因突變檢驗試劑套組衛署醫器輸字第024521號
2012/12/26羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代衛署醫器輸字第024303號
2012/11/29羅氏免疫分析C型肝炎抗體檢驗試劑第二代衛署醫器輸字第024127號
2012/05/23羅氏免疫分析愛滋病毒抗原抗體合一試劑衛署醫器輸字第023629號
2012/03/29羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組第二代衛署醫器輸字第023431號
2009/11/13羅氏達可結核桿菌測試劑衛署醫器輸字第020718號
2006/07/26羅氏高通量基因分型組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第004975號

申請商資料 依公開資料欄位整理

登記名稱
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
其他登記名稱
羅氏醫學儀器股份有限公司(14 張)
統一編號
23932173
登記地址
臺北市中山區民權東路3段2號10樓

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