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衛部醫器製壹字
許可證編號
007696
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"臺灣彥大" 潮濕瓶 (未滅菌)

"ShineBall" Humidifier (Non-Sterile)

衛部醫器製壹字第007696號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 03 / 28
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 臺灣彥大有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(PN-302-01)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第007696號
申請商
臺灣彥大有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16704342
申請商地址
嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5
發證日期
2019 / 03 / 28
有效日期
2024 / 03 / 28
限制項目
國 產
資料異動日期
2026 / 07 / 31

這類器材是什麼 家用治療潮濕器,AI 輔助整理

家用治療潮濕器(俗稱潮濕瓶)是接在氧氣機或呼吸器管路上的加水容器,把乾燥的氣流加濕,讓鼻子和喉嚨不會乾到不舒服。它本身不是治療疾病的機器,是配件。

它跟加濕器哪裡不一樣

很多人會把它跟房間用的加濕器搞混。加濕器是把水氣噴進室內空氣,讓整個房間不那麼乾;家用治療潮濕器是接在氧氣或呼吸氣流的管路上,只加濕進入呼吸道的那一股氣,範圍小得多,水也要用蒸餾水或無菌水。

誰會用到它

  • 在家用氧氣機、氧氣製造機的人,長時間吸乾氧氣容易口乾、鼻黏膜不舒服。
  • 使用居家呼吸器(非侵襲性呼吸器)的人,氣流經過管路時加濕。
  • 氣切或需要長期呼吸道照護的人,依醫護人員指示使用。

怎麼挑、怎麼用

  • 先確認接頭和管路能不能對上,不同廠牌的氧氣機、呼吸器接頭不一定通用。
  • 加水用蒸餾水或無菌水,不要用自來水或礦泉水,避免水垢和雜質。
  • 水位照說明書加到標示線,不要超過,免得水倒流進管路或機器。
  • 每天換水、定期清洗晾乾,水放久容易滋生細菌。
  • 管路和潮濕瓶的更換頻率依仿單和醫護人員指示。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號。這一類在台灣有效的許可證只有 15 張,其中 13 張是國內製造,國外製造的只有澳洲、墨西哥各 1 張。品名常寫「潮濕瓶」、「潮濕器」或「氣體潮濕器」,標示「未滅菌」是正常的,因為它出廠時不是無菌包裝。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

家用治療潮濕器可以加精油或藥水嗎?

不行。精油、藥水或生理食鹽水以外的添加物,可能刺激呼吸道,也可能損壞容器材質。要加藥必須用醫師指定的霧化設備,不是加在潮濕瓶裡。

潮濕瓶的水可以用自來水嗎?

不建議。自來水含礦物質和微生物,加熱或霧化後可能被吸進肺部,也容易在瓶內結水垢。請用蒸餾水或無菌水,並每天更換。

潮濕瓶多久要換一次?

不一定,看產品仿單和醫護人員的指示。一般會依使用頻率、水質和清潔狀況決定,出現裂痕、變色、異味或清洗不掉的水垢時就該換。

沒加潮濕瓶直接吸氧氣可以嗎?

可以,短時間通常沒問題,但長時間吸乾燥氧氣容易口乾、流鼻血或鼻腔不舒服。要不要加潮濕瓶、流量開多少,依醫師或呼吸治療師的指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
臺灣彥大有限公司
國別
台灣
廠址
嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719872103028PN-302-01用於病患呼吸的氣體的增濕與加熱器材。此類器材一般形式包含串接、氣體、加熱、和預填的增濕器 是 否 否

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