MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製壹字
許可證編號000991
許可證編號000991
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"長固" 潮濕瓶(未滅菌)
"B-BEST" Humidifiers(Non-Sterile)
衛署醫器製壹字第000991號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第一等級
申請商為 長固實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製壹字第000991號
- 申請商
- 長固實業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86477073
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 24
- 有效日期
- 2031 / 02 / 24
- 限制項目
- QMS/QSD、委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 24
這類器材是什麼 家用治療潮濕器,AI 輔助整理
家用治療潮濕器(俗稱潮濕瓶)是接在氧氣機或呼吸器管路上的加水容器,把乾燥的氣流加濕,讓鼻子和喉嚨不會乾到不舒服。它本身不是治療疾病的機器,是配件。
它跟加濕器哪裡不一樣
很多人會把它跟房間用的加濕器搞混。加濕器是把水氣噴進室內空氣,讓整個房間不那麼乾;家用治療潮濕器是接在氧氣或呼吸氣流的管路上,只加濕進入呼吸道的那一股氣,範圍小得多,水也要用蒸餾水或無菌水。
誰會用到它
- 在家用氧氣機、氧氣製造機的人,長時間吸乾氧氣容易口乾、鼻黏膜不舒服。
- 使用居家呼吸器(非侵襲性呼吸器)的人,氣流經過管路時加濕。
- 氣切或需要長期呼吸道照護的人,依醫護人員指示使用。
怎麼挑、怎麼用
- 先確認接頭和管路能不能對上,不同廠牌的氧氣機、呼吸器接頭不一定通用。
- 加水用蒸餾水或無菌水,不要用自來水或礦泉水,避免水垢和雜質。
- 水位照說明書加到標示線,不要超過,免得水倒流進管路或機器。
- 每天換水、定期清洗晾乾,水放久容易滋生細菌。
- 管路和潮濕瓶的更換頻率依仿單和醫護人員指示。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號。這一類在台灣有效的許可證只有 15 張,其中 13 張是國內製造,國外製造的只有澳洲、墨西哥各 1 張。品名常寫「潮濕瓶」、「潮濕器」或「氣體潮濕器」,標示「未滅菌」是正常的,因為它出廠時不是無菌包裝。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
家用治療潮濕器可以加精油或藥水嗎?
不行。精油、藥水或生理食鹽水以外的添加物,可能刺激呼吸道,也可能損壞容器材質。要加藥必須用醫師指定的霧化設備,不是加在潮濕瓶裡。
潮濕瓶的水可以用自來水嗎?
不建議。自來水含礦物質和微生物,加熱或霧化後可能被吸進肺部,也容易在瓶內結水垢。請用蒸餾水或無菌水,並每天更換。
潮濕瓶多久要換一次?
不一定,看產品仿單和醫護人員的指示。一般會依使用頻率、水質和清潔狀況決定,出現裂痕、變色、異味或清洗不掉的水垢時就該換。
沒加潮濕瓶直接吸氧氣可以嗎?
可以,短時間通常沒問題,但長時間吸乾燥氧氣容易口乾、流鼻血或鼻腔不舒服。要不要加潮濕瓶、流量開多少,依醫師或呼吸治療師的指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 家庭用治療潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍,使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
- 規格
- 41230, 42230, 43230, 44230, 45230, 46230, 47230, 48230, 49230, 43100, 43101, 43102, 以下空白。
製造廠
- 製造商
- 新廣業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市神岡區中山路312號
- 製程
- 全部製程;;受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QMS0736 QMS0736
- 製造商
- 長固實業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區重新路五段609巷6號4樓
- 製程
- 委託製造者
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。