許可證編號007446
"MIKO" 點滴監測糸統
"MIKO" IV Monitoring System
申請商為 永磐科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MK-D1010）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007446號
- 申請商
- 永磐科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20915973
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄20號3樓
- 發證日期
- 2022 / 03 / 11
- 有效日期
- 2027 / 03 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 08
這類器材是什麼 重力式輸液系統之電子監視器，AI 輔助整理
這是掛在點滴架上的電子監視器，用來監看點滴袋或輸液瓶還剩多少、滴得快不快，快滴完時發出警示，提醒護理人員或照顧者去處理。
它跟一般點滴有什麼不同
傳統點滴靠護理人員定時巡房、用眼睛看剩餘量，或靠點滴本身的滴速來判斷。這類監視器是在點滴架上加裝重量感測或電子監測，持續把剩餘量、滴速變成數字或警示聲，讓人不需一直盯著。
誰會用到它
- 醫院病房、加護單位，護理人力吃緊時用來輔助巡房。
- 需要精準控制輸液速度或總量的病人，例如某些藥物或化療輸液。
- 居家使用靜脈輸液的照顧者，半夜不必反覆起身查看。
- 它不是幫浦，不會把藥液推進去，只是監看重力滴注的狀況。
怎麼挑
目前國內有效的許可證只有 3 張，都是國內製造、第 2 等級，屬於需要進一步確認安全與效能的品項。挑選時先確認許可證字號，再看警示方式（聲音、燈號、手機通知）、能不能裝在自家點滴架上，以及電力來源。
買或租的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。國內製造的會標「製」，進口的標「輸」。拿到字號可在本站查是否仍有效。這類器材多半由醫院採購或向醫療器材行租借，不建議在來源不明的網路賣場購買。
常見問題
重力式輸液系統之電子監視器是什麼？
它是裝在點滴架上的監測裝置，用重量或感測方式算出點滴袋還剩多少液體、滴速是否正常，快滴完時發出警示。它不負責推動藥液，只是監看，輸液本身仍靠重力往下滴。
它跟輸液幫浦有什麼差別？
不一定相同。輸液幫浦會主動加壓、精準控制流速，通常用於需要嚴格控制劑量的情況；這類監視器只監看重力滴注的剩餘量和滴速，不會改變流速。兩者用途不同，不能互相取代。
可以自己買回家用嗎？
不一定。這類器材在國內有效的許可證只有 3 張，多為醫療院所採購。居家使用前應由醫師或居家護理單位評估，並確認器材能配合家中點滴架與輸液方式，不要自行上網購買來源不明的產品。
監視器響了代表什麼？
通常代表剩餘液量偏低、滴速異常或管路有狀況，不是機器本身故障。聽到警示先確認點滴袋剩餘量與管路是否打折、脫落，再依醫師或護理人員交代的方式處理；若無法排除，聯絡醫療人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- MK-D1010
以下空白
製造廠
- 製造商
- 永磐科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺北市內湖區瑞光路478巷18弄22號3樓
- 製造許可登錄編號
- GMP1792
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719962190006 | MK-D1010 | 本產品是利用重量感測原理，藉由無線傳輸自動測量的重量資訊，並比對重量是否達系統端設定的警報重量數值。本商品是用來監控當下靜脈輸液的藥劑水袋或滴瓶的重量，以利醫護人員能在點滴即將滴空時前往處理。 | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。