許可證編號008479
“長庚” 智能重量監測系統
“Chang Gung” Smart gauge System
申請商為 長庚醫學科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(VCBA)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008479號
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24338670
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化二路11之5號(1樓)
- 發證日期
- 2025 / 06 / 02
- 有效日期
- 2030 / 06 / 02
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 30
這類器材是什麼 重力式輸液系統之電子監視器,AI 輔助整理
這是掛在點滴架上的電子監視器,用來監看點滴袋或輸液瓶還剩多少、滴得快不快,快滴完時發出警示,提醒護理人員或照顧者去處理。
它跟一般點滴有什麼不同
傳統點滴靠護理人員定時巡房、用眼睛看剩餘量,或靠點滴本身的滴速來判斷。這類監視器是在點滴架上加裝重量感測或電子監測,持續把剩餘量、滴速變成數字或警示聲,讓人不需一直盯著。
誰會用到它
- 醫院病房、加護單位,護理人力吃緊時用來輔助巡房。
- 需要精準控制輸液速度或總量的病人,例如某些藥物或化療輸液。
- 居家使用靜脈輸液的照顧者,半夜不必反覆起身查看。
- 它不是幫浦,不會把藥液推進去,只是監看重力滴注的狀況。
怎麼挑
目前國內有效的許可證只有 3 張,都是國內製造、第 2 等級,屬於需要進一步確認安全與效能的品項。挑選時先確認許可證字號,再看警示方式(聲音、燈號、手機通知)、能不能裝在自家點滴架上,以及電力來源。
買或租的時候怎麼確認合法
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。國內製造的會標「製」,進口的標「輸」。拿到字號可在本站查是否仍有效。這類器材多半由醫院採購或向醫療器材行租借,不建議在來源不明的網路賣場購買。
常見問題
重力式輸液系統之電子監視器是什麼?
它是裝在點滴架上的監測裝置,用重量或感測方式算出點滴袋還剩多少液體、滴速是否正常,快滴完時發出警示。它不負責推動藥液,只是監看,輸液本身仍靠重力往下滴。
它跟輸液幫浦有什麼差別?
不一定相同。輸液幫浦會主動加壓、精準控制流速,通常用於需要嚴格控制劑量的情況;這類監視器只監看重力滴注的剩餘量和滴速,不會改變流速。兩者用途不同,不能互相取代。
可以自己買回家用嗎?
不一定。這類器材在國內有效的許可證只有 3 張,多為醫療院所採購。居家使用前應由醫師或居家護理單位評估,並確認器材能配合家中點滴架與輸液方式,不要自行上網購買來源不明的產品。
監視器響了代表什麼?
通常代表剩餘液量偏低、滴速異常或管路有狀況,不是機器本身故障。聽到警示先確認點滴袋剩餘量與管路是否打折、脫落,再依醫師或護理人員交代的方式處理;若無法排除,聯絡醫療人員。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- VCBA
以下空白
製造廠
- 製造商
- 長庚醫學科技股份有限公司林口廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市泰山區南林路118號2樓
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0729
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719878794046 | VCBA | 本產品為精密秤重系統適用於日常護理作業「輸液量」統計,藉由IOT技術簡化護理作業負荷。 | 否 | 否 | 否 |
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