MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製字
許可證編號007437
許可證編號007437
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
月釀碟片
Formoonsa Disc
衛部醫器製字第007437號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 30
醫療器材級數第二等級
申請商為 莎容企業有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007437號
- 申請商
- 莎容企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28184514
- 申請商地址
- 台北市中山區復興北路156號4樓
- 發證日期
- 2022 / 03 / 30
- 有效日期
- 2027 / 03 / 30
- 限制項目
- 國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 02
這類器材是什麼 月經量杯,AI 輔助整理
月經量杯是放在陰道裡接住經血的矽膠杯,可重複使用,取代衛生棉或棉條。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。
和衛生棉、棉條差在哪
衛生棉和棉條用一次就丟,量杯沖洗後可再用,一個週期內重複使用。量杯能直接看到經血量,也比較不會有棉條那種乾澀感。缺點是要在廁所沖洗、消毒,外出時比較不方便,也需要一點時間練習放對位置。
誰適合用、誰要先問醫師
- 已經熟悉棉條、不排斥用手指放入陰道的人,通常比較快上手。
- 有處女膜顧慮、陰道發炎中、剛生產完、或子宮內避孕器使用者,先問醫師再用。
- 裝了子宮內避孕器的人,取出量杯時要小心不要拉到避孕器的線。
- 月經量很大的人,量杯需要更常倒,不一定比棉條方便。
怎麼用才對
- 使用前把手洗乾淨,量杯用清水和中性清潔劑洗過。
- 折疊杯口後放入陰道,讓它展開、貼住陰道壁,不應該有異物感或漏血。
- 依經血量每 4 到 12 小時倒一次,最長不要超過包裝標示的時間。
- 取出時捏住杯底解除真空再拉出,不要硬扯。
- 每次倒完用清水沖洗,一個週期結束後依仿單消毒(通常是煮沸)。
怎麼確認買到合法的
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 3 張有效許可證,全部是國內製造,沒有進口品。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
月經量杯可以重複用多久?
不一定,看產品。矽膠量杯通常可以用好幾年,但實際更換時機依仿單標示。出現裂痕、變色、異味洗不掉、表面變黏,就該換新的。
月經量杯會掉出來嗎?
通常不會。放對位置時,杯口會貼住陰道壁、靠肌肉和真空固定。會掉出來多半是沒展開、放太淺或尺寸不合,換個折法或尺寸再試。
月經量杯可以煮沸消毒嗎?
看產品。多數矽膠量杯可以煮沸,但有些材質或碟片不建議高溫,要用仿單指定的方式。消毒前先用清水洗掉經血,再依標示處理。
月經量杯和月亮杯是同一種東西嗎?
是。月亮杯是月經量杯的俗稱,官方分類名稱是月經量杯。有些產品叫碟片,形狀和放法不同,但同樣放在陰道內接經血,都屬於這個分類。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 標準型(灰藍色):53mL、迷你型(紫色):48mL以下空白
規格變更及新增規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(111年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 貝斯美德股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五工二路116巷5號
- 製造許可登錄編號
- GMP0791
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719893158083 | 月釀碟片(標準型)Ver.酷洛米 | 顏色:紫、容量:53ml、成份:100%醫療級矽膠 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893158090 | 月釀碟片(迷你型)Ver.美樂蒂 | 顏色:粉、容量:38ml、成份:100%醫療級矽膠 | 否 | 否 | 否 |
| 4719893158014 | 標準型 | 顏色:灰色、容量:53ml、成份:100%醫療級矽膠 | 否 | 否 | 否 |
| 4719893158021 | 迷你型 | 顏色:紫色、容量:38ml、成份:100%醫療級矽膠 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。