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衛部醫器製字
許可證編號
006763
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

博泉月亮杯

Bestchance Menstrual cup

衛部醫器製字第006763號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 05
醫療器材級數第二等級

申請商為 狄成橡膠工業有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006763號
申請商
狄成橡膠工業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
27899554
申請商地址
臺中市外埔區二崁路706巷47號1樓
發證日期
2020 / 03 / 05
有效日期
2030 / 03 / 05
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 05 / 20

這類器材是什麼 月經量杯,AI 輔助整理

月經量杯是放在陰道裡接住經血的矽膠杯,可重複使用,取代衛生棉或棉條。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

和衛生棉、棉條差在哪

衛生棉和棉條用一次就丟,量杯沖洗後可再用,一個週期內重複使用。量杯能直接看到經血量,也比較不會有棉條那種乾澀感。缺點是要在廁所沖洗、消毒,外出時比較不方便,也需要一點時間練習放對位置。

誰適合用、誰要先問醫師

  • 已經熟悉棉條、不排斥用手指放入陰道的人,通常比較快上手。
  • 有處女膜顧慮、陰道發炎中、剛生產完、或子宮內避孕器使用者,先問醫師再用。
  • 裝了子宮內避孕器的人,取出量杯時要小心不要拉到避孕器的線。
  • 月經量很大的人,量杯需要更常倒,不一定比棉條方便。

怎麼用才對

  • 使用前把手洗乾淨,量杯用清水和中性清潔劑洗過。
  • 折疊杯口後放入陰道,讓它展開、貼住陰道壁,不應該有異物感或漏血。
  • 依經血量每 4 到 12 小時倒一次,最長不要超過包裝標示的時間。
  • 取出時捏住杯底解除真空再拉出,不要硬扯。
  • 每次倒完用清水沖洗,一個週期結束後依仿單消毒(通常是煮沸)。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前只有 3 張有效許可證,全部是國內製造,沒有進口品。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

月經量杯可以重複用多久?

不一定,看產品。矽膠量杯通常可以用好幾年,但實際更換時機依仿單標示。出現裂痕、變色、異味洗不掉、表面變黏,就該換新的。

月經量杯會掉出來嗎?

通常不會。放對位置時,杯口會貼住陰道壁、靠肌肉和真空固定。會掉出來多半是沒展開、放太淺或尺寸不合,換個折法或尺寸再試。

月經量杯可以煮沸消毒嗎?

看產品。多數矽膠量杯可以煮沸,但有些材質或碟片不建議高溫,要用仿單指定的方式。消毒前先用清水洗掉經血,再依標示處理。

月經量杯和月亮杯是同一種東西嗎?

是。月亮杯是月經量杯的俗稱,官方分類名稱是月經量杯。有些產品叫碟片,形狀和放法不同,但同樣放在陰道內接經血,都屬於這個分類。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月24日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
申請變更事項:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原112年9月12日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
狄成橡膠工業有限公司
國別
台灣
廠址
台中市外埔區二崁路706巷47號
製造許可登錄編號
QMS1575

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
4710588510100M無氣孔設計,容量25ml,100%純醫療矽膠製造。 否 否 否
4710588510179XS無氣孔設計,容量10ml,100%純醫療矽膠製造。 否 否 否
4710588510247S無氣孔設計,容量15ml,100%純醫療矽膠製造。 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。