MEDCHECK許可證索引
衛署醫器陸輸字
許可證編號000035
許可證編號000035
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
綠士電子體溫計
REX DIGITAL THERMOMETER
衛署醫器陸輸字第000035號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 宏春貿易有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器陸輸字第000035號
- 申請商
- 宏春貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 75236106
- 申請商地址
- 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 07
- 有效日期
- 2030 / 10 / 07
- 限制項目
- 中國貨品、輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MT1681,MT1811,MT1622, 以下空白。增加規格:MT1921,MT1931,MT16A1,以下空白。增加規格:MT18A1,以下空白。
型號MT1681、MT1622規格變更:詳如核定之中文說明書。
MT1811、MT1622規格變更:詳如核定之中文說明書(原94年11月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 宏春貿易有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市三民區忠孝一路491巷5號1樓
- 製程
- 委託製造者
- 製造商
- Onbo Electronic (Shenzhen) Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 138, Huasheng Road, Langkou Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD0993
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 06970388160440 | MT1622 | 綠士電子體溫計MT1622 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160457 | MT1681 | 綠士電子體溫計MT1681 | 否 | 否 | 否 |
| 06970388160464 | MT1811 | 綠士電子體溫計MT1811 | 否 | 否 | 否 |
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