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衛署醫器製壹字
許可證編號
000033
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"新豐" 灌腸用肛管(滅菌)

"SYMPHON" RECTAL TUBE FOR ENEMA USE(Sterile)

衛署醫器製壹字第000033號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 25
醫療器材級數第一等級

申請商為 新豐生醫科技股份有限公司,收錄 30 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第000033號
申請商
新豐生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
33374802
申請商地址
新北市淡水區淡金路五段118號
發證日期
2005 / 05 / 25
有效日期
2030 / 05 / 25
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 03 / 07

這類器材是什麼 手動式灌腸組套,AI 輔助整理

手動式灌腸組套是把液體從肛門灌進直腸的工具,通常用來軟化糞便、幫助排便,或在做大腸鏡等檢查前清腸。它靠重力或手壓讓液體流進去,不需要插電。

和浣腸劑差在哪

浣腸劑是裝好藥液的小球,拆開直接擠進肛門,用一次就丟,主要處理偶發的便祕。手動式灌腸組套是器具,包含灌腸袋或灌腸器、連接管和肛管,液體要自己裝,容量通常比較大,也比較常用在需要大量灌洗的場合。兩者用途重疊,但一個是藥品、一個是醫療器材。

誰會用到它

  • 長期便祕、糞便乾硬卡住,需要軟化再排出的人。
  • 做大腸鏡或腸道手術前,需要清空腸道的人,通常依醫護指示使用。
  • 需要在家灌洗、由照顧者協助的臥床或行動不便者。
  • 少數需要長期腸道灌洗的個案。

怎麼挑

本站這個分類只有 11 張有效許可證,其中 9 張是國內製造,等級都是第 1 等級。挑選時看這幾點:

  • 包裝標示滅菌或未滅菌。會接觸到破損黏膜或傷口的,選滅菌包裝。
  • 看容量夠不夠,灌腸袋容量和一次要用的液量要對得上。
  • 肛管前端要圓滑、沒有毛邊,管徑依使用目的挑。
  • 有標示單次使用的,用完就丟,不要洗一洗再重複用。

怎麼用才對

  • 先洗淨雙手,把液體溫度調到接近體溫,不要過燙。
  • 採左側躺、膝蓋彎曲的姿勢,比較好操作。
  • 肛管前端可先沾一點潤滑劑,慢慢放入,不要硬推。
  • 液體流速放慢,覺得脹痛就暫停,不要一次灌太快。
  • 灌完後依指示忍住幾分鐘再排便,效果通常比較好。
  • 用完的器具依產品標示處理,單次使用的直接丟棄。

常見問題

手動式灌腸組套可以重複使用嗎?

看標示。這個分類的型號全部標示單次使用,也就是用完就丟。重複使用會有清潔不徹底、交叉感染的風險,也可能因為材質老化而破裂。

灌腸組套可以每天用嗎?

不建議自己天天用。長期依賴灌腸會讓腸道對刺激變得不敏感,反而更難自然排便。偶爾使用沒問題,如果便祕持續或需要經常灌腸,應該就醫找出原因。

灌腸用什麼液體都可以嗎?

不一定。一般會用溫水或市售灌腸液,但用什麼液體、用多少,要看用途和醫護指示。不要拿清潔劑、酒精或來路不明的液體灌腸,會刺激甚至傷害腸道。

灌腸組套哪裡買?

部分藥局、醫療器材行買得到,有些品項屬醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。若要用在檢查前清腸或傷口照護,通常由醫療院所提供,不建議自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空。
規格
AR16,18,20,22,24,26,28,30,32。ART06,08,10,12,14。

製造廠

製造商
新豐生醫科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市淡水區屯山里淡金路五段118號
製造許可登錄編號
QMS0036

UDI 型號 共 30 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04717118214019AR16置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214026AR18置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214033AR20置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214040AR22置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214057AR24置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214064AR25置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214071AR26置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214088AR28置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214132ARB22置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214170ARB28置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214194AR24-1置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214514ART08置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214521ART10置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118214538ART12置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118215030AR2820置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400344AR16置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400351AR18置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400368AR20置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400375AR22置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400382AR24置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400399AR26置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400405AR28置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400672ART10置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400689ART12置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400863AR2820置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400870ARB22置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400887ARB28置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400894ART08置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400900AR24-1置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是
04717118400917AR25置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空 是 否 是

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