MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號006069
許可證編號006069
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
淨頌 灌腸組套 (未滅菌)
Ahsong Enema Kit (Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第006069號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 02
醫療器材級數第一等級
申請商為 順天成生醫股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第006069號
- 申請商
- 順天成生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24361496
- 申請商地址
- 新北市深坑區萬順里北深路3段155巷3號7樓
- 發證日期
- 2016 / 03 / 02
- 有效日期
- 2031 / 03 / 02
- 限制項目
- QMS/QSD、國 產、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 07
這類器材是什麼 手動式灌腸組套,AI 輔助整理
手動式灌腸組套是把液體從肛門灌進直腸的工具,通常用來軟化糞便、幫助排便,或在做大腸鏡等檢查前清腸。它靠重力或手壓讓液體流進去,不需要插電。
和浣腸劑差在哪
浣腸劑是裝好藥液的小球,拆開直接擠進肛門,用一次就丟,主要處理偶發的便祕。手動式灌腸組套是器具,包含灌腸袋或灌腸器、連接管和肛管,液體要自己裝,容量通常比較大,也比較常用在需要大量灌洗的場合。兩者用途重疊,但一個是藥品、一個是醫療器材。
誰會用到它
- 長期便祕、糞便乾硬卡住,需要軟化再排出的人。
- 做大腸鏡或腸道手術前,需要清空腸道的人,通常依醫護指示使用。
- 需要在家灌洗、由照顧者協助的臥床或行動不便者。
- 少數需要長期腸道灌洗的個案。
怎麼挑
本站這個分類只有 11 張有效許可證,其中 9 張是國內製造,等級都是第 1 等級。挑選時看這幾點:
- 包裝標示滅菌或未滅菌。會接觸到破損黏膜或傷口的,選滅菌包裝。
- 看容量夠不夠,灌腸袋容量和一次要用的液量要對得上。
- 肛管前端要圓滑、沒有毛邊,管徑依使用目的挑。
- 有標示單次使用的,用完就丟,不要洗一洗再重複用。
怎麼用才對
- 先洗淨雙手,把液體溫度調到接近體溫,不要過燙。
- 採左側躺、膝蓋彎曲的姿勢,比較好操作。
- 肛管前端可先沾一點潤滑劑,慢慢放入,不要硬推。
- 液體流速放慢,覺得脹痛就暫停,不要一次灌太快。
- 灌完後依指示忍住幾分鐘再排便,效果通常比較好。
- 用完的器具依產品標示處理,單次使用的直接丟棄。
常見問題
手動式灌腸組套可以重複使用嗎?
看標示。這個分類的型號全部標示單次使用,也就是用完就丟。重複使用會有清潔不徹底、交叉感染的風險,也可能因為材質老化而破裂。
灌腸組套可以每天用嗎?
不建議自己天天用。長期依賴灌腸會讓腸道對刺激變得不敏感,反而更難自然排便。偶爾使用沒問題,如果便祕持續或需要經常灌腸,應該就醫找出原因。
灌腸用什麼液體都可以嗎?
不一定。一般會用溫水或市售灌腸液,但用什麼液體、用多少,要看用途和醫護指示。不要拿清潔劑、酒精或來路不明的液體灌腸,會刺激甚至傷害腸道。
灌腸組套哪裡買?
部分藥局、醫療器材行買得到,有些品項屬醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號。若要用在檢查前清腸或傷口照護,通常由醫療院所提供,不建議自行購買使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 大中醫療器材股份有限公司冬山二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣冬山鄉冬山路一段600、602號
- 製造許可登錄編號
- QMS1559
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。