許可證編號003531
鉅邦 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)
GGM Patient transducer and electrode cable (including connector)
申請商為 鉅邦醫材股份有限公司，收錄 15 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003531號
- 申請商
- 鉅邦醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97396555
- 申請商地址
- 彰化縣田中鎮沙崙里新工二路168號
- 發證日期
- 2012 / 02 / 13
- 有效日期
- 2032 / 02 / 13
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 02
這類器材是什麼 病患生理信號傳導器及電極線(包含連接線)，AI 輔助整理
這類器材是把貼在病人身上的電極貼片，接到心電圖或電生理檢查機器上的電線與接頭，負責把心臟的電訊號傳到機器。它本身不貼在皮膚上，貼片通常另外算。
它跟電極貼片差在哪
電極貼片是貼在胸口、手腳皮膚上的那一小片導電膠片，用完就丟；傳導器與電極線是從貼片接到機器的那段線材和接頭，屬於重複使用的設備。有些產品會把貼片和線做在一起，購買時看清楚是耗材還是可重複使用的線組。
誰會用到它
- 醫院做靜態心電圖、運動心電圖、24 小時霍特式記錄的檢查單位。
- 心導管室做電生理檢查時，連接導管與記錄系統的介面纜線。
- 加護病房或手術房持續監測心臟訊號的場合。
- 一般民眾不會在家自行購買使用。
挑選與使用時的基本常識
- 接頭要和自家機器的規格相符，不同廠牌機器常不相容，換線前先確認型號。
- 線材會隨時間老化、內部斷線，出現雜訊、波形跳動或訊號中斷時，先檢查線材與接頭。
- 依院內感染管制規定清潔消毒，不要整條泡水，除非產品仿單寫可以。
- 收納時避免死折、重壓，線材纏繞過緊容易內傷。
- 有破皮、接頭鬆動或金屬部分外露就停用。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 12 張，國內製造 3 張、進口 9 張，數量不多，拿到字號可以直接在本站核對是否仍有效。
常見問題
病患生理信號傳導器及電極線是什麼？
它是心電圖、電生理檢查設備的配件，一端接貼在病人身上的電極貼片，另一端接機器，把心臟的電訊號傳過去。它不負責判讀，只負責傳訊號，屬第二等級醫療器材。
電極線可以重複使用嗎？
可以，多數屬可重複使用的線組。本站收錄的型號中只有約 3% 標示單次使用，其餘依院內感染管制流程清潔消毒後再用。實際能不能重複用、怎麼消毒，以產品仿單和醫院規定為準。
線材壞掉可以自己買來換嗎？
不一定。這類線材是醫療器材，接頭規格要跟機器相符，通常由醫院依原廠建議採購。個人自行購買可能買到不相容或沒有許可證的產品，建議由院方或設備廠商處理。
訊號有雜訊是線壞了嗎？
不一定。雜訊可能來自電極貼片沒貼好、皮膚沒清潔乾淨、附近有電器干擾，也可能是線材老化或接頭鬆脫。先換貼片、檢查接頭，若雜訊持續再由醫工或廠商檢修線材。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 偉佶科技有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市中和區中正路959、961、963、965號8樓
- 製造許可登錄編號
- GMP0815
UDI 型號 共 15 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14713780625556 | F1009A-2 | 本產品是脈衝式血氧量測設備之一部分，組成包含纜線、2個光發射器及一個光偵測器之硬式或軟式配件。本產品須與血氧監測器連接，組成脈衝式血氧量測設備。將血氧監視器的激發信號傳到連接患者的與人體接觸部位，再由光訊號轉換成電信號，以非侵入性方式評估動脈血紅素之氧氣飽和濃度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780625822 | C0003 | 本產品係使用於生理訊號監視儀，SpO2訊號之傳輸功能，連接感應器端及機器端，作為延長及轉接之用途。所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780625839 | K3005 | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780625846 | L3005S | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780625853 | L3005C | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780625860 | L3002C | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626041 | F1001X | 本產品是脈衝式血氧量測設備之一部分，組成包含纜線、2個光發射器及一個光偵測器之硬式或軟式配件。本產品須與血氧監測器連接，組成脈衝式血氧量測設備。將血氧監視器的激發信號傳到連接患者的與人體接觸部位，再由光訊號轉換成電信號，以非侵入性方式評估動脈血紅素之氧氣飽和濃度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626058 | F1008A-2 | 本產品是脈衝式血氧量測設備之一部分，組成包含纜線、2個光發射器及一個光偵測器之硬式或軟式配件。本產品須與血氧監測器連接，組成脈衝式血氧量測設備。將血氧監視器的激發信號傳到連接患者的與人體接觸部位，再由光訊號轉換成電信號，以非侵入性方式評估動脈血紅素之氧氣飽和濃度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626065 | F1008A-3 | 本產品是脈衝式血氧量測設備之一部分，組成包含纜線、2個光發射器及一個光偵測器之硬式或軟式配件。本產品須與血氧監測器連接，組成脈衝式血氧量測設備。將血氧監視器的激發信號傳到連接患者的與人體接觸部位，再由光訊號轉換成電信號，以非侵入性方式評估動脈血紅素之氧氣飽和濃度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626072 | K3001 | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626089 | L3001C | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626096 | L3001S | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626102 | L5002C | 本產品係使用於生理訊號監視儀，ECG訊號之傳輸功能，所以於使用本產品亦須詳閱原監視儀之操作說明。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626119 | SF1001-1 | 本產品是脈衝式血氧量測設備之一部分，組成包含纜線、2個光發射器及一個光偵測器之硬式或軟式配件。本產品須與血氧監測器連接，組成脈衝式血氧量測設備。將血氧監視器的激發信號傳到連接患者的與人體接觸部位，再由光訊號轉換成電信號，以非侵入性方式評估動脈血紅素之氧氣飽和濃度。 | 否 | 否 | 否 |
| 14713780626126 | SF1006M | 本產品是脈衝式血氧量測設備之一部分，組成包含纜線、2個光發射器及一個光偵測器之硬式或軟式配件。本產品須與血氧監測器連接，組成脈衝式血氧量測設備。將血氧監視器的激發信號傳到連接患者的與人體接觸部位，再由光訊號轉換成電信號，以非侵入性方式評估動脈血紅素之氧氣飽和濃度。 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。