許可證編號003530
“百脫克”陰道子宮托
“Bioteque”Vaginal pessary
申請商為 增上股份有限公司,收錄 132 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003530號
- 申請商
- 增上股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86885444
- 申請商地址
- 臺北市大安區羅斯福路3段65號4樓之2
- 發證日期
- 2012 / 03 / 05
- 有效日期
- 2027 / 03 / 05
- 限制項目
- 委託製造、國 產
- 資料異動日期
- 2022 / 01 / 26
這類器材是什麼 陰道子宮托,AI 輔助整理
陰道子宮托是一種放進陰道裡的支撐裝置,用來把下垂或位移的子宮、陰道頂端頂回原位。它屬於醫療器材,在台灣要有許可證才能製造或輸入。
它和子宮環、子宮帽差在哪
子宮托(pessary)是放在陰道內提供支撐的裝置,常見於子宮脫垂、陰道穹窿脫垂或壓力性尿失禁的保守處理。子宮帽(cervical cap)是避孕用的,形狀和用途不同;子宮環(IUD)則是放進子宮腔內的避孕器。三者名字很像,但放的位置和目的完全不一樣,不要混用。
誰會用到它
多半是子宮脫垂或骨盆底鬆弛的民眾,尤其是年長、生產多次,或暫時不適合、不願意接受手術的人。有些人則是手術前的過渡使用。實際適不適合、要用哪一種形狀和尺寸,要由婦產科醫師評估後決定。
怎麼挑尺寸和形狀
陰道子宮托有不同直徑、形狀(環狀、球狀、立方體等)和支撐方式,尺寸不合會掉出來或壓迫不適。這種東西不能自己在網路上買來試,必須由醫師或專業人員量測、試放,確認卡得住、不會磨破陰道壁,再教你怎麼放和拿。
買的時候怎麼確認合法
包裝或標籤上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類在台灣有效的許可證只有 2 張,數量很少,拿到字號可以直接在本站查是否仍有效,沒標示的就不要買。
常見問題
陰道子宮托要每天拿出來嗎?
不一定。有些材質可以放較久,有些需要定期取出清洗,依產品仿單和醫師指示。多數情況會建議定期取出清潔、檢查陰道有沒有破皮或分泌物異常,不要自己決定放多久。
戴子宮托會不舒服嗎?
不一定。剛放進去可能有點異物感,通常幾天內會適應。如果持續疼痛、出血、分泌物變多或有異味,可能是尺寸不合或壓迫,要回診調整,不要自己硬撐。
子宮托可以取代手術嗎?
不一定,要看脫垂程度和個人狀況。輕度到中度脫垂,子宮托加上骨盆底運動常是不錯的選擇;脫垂嚴重或反覆感染、潰瘍時,醫師可能建議手術。這要由婦產科醫師評估。
子宮托可以放著不管嗎?
不行。長期放著不取出、不清潔,可能造成陰道感染、分泌物堆積,嚴重時會形成潰瘍或瘻管。要照醫師安排的頻率取出清潔並回診檢查。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- 拜爾德有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區保長路431號7樓、433號7樓
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QMS2248
- 製造商
- BIOTEQUE AMERICA, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2051 JUNCTION AVE. SUITE 128, SAN JOSE, CA95131, U.S.A.
UDI 型號 共 132 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00810142350327 | CUd1 | 四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350334 | CUd2 | 四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350341 | CUd3 | 四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350358 | CUd4 | 四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350365 | CUd5 | 四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350372 | CUd6 | 四角形陰道子宮托(有孔洞) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350426 | RK0 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350433 | RK1 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350440 | RK2 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350457 | RK3 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350464 | RK4 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350471 | RK5 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350488 | RK6 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350495 | RK7 | 圓戒形陰道子宮托(無薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350501 | RKs0 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350518 | RKs1 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350525 | RKs2 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350532 | RKs3 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350549 | RKs4 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350556 | RKs5 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350563 | RKs6 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350570 | RKs7 | 圓戒形陰道子宮托(附薄膜) , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350983 | Gd0 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142350990 | Gd1 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142351003 | Gd2 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142351010 | Gd3 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142351027 | Gd4 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142351034 | Gd5 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142351041 | Gd6 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
| 00810142351058 | Gd7 | 圓角形陰道子宮托 , 主要用於減輕因為第一度、第二度或第三度子宮或膀胱直腸脫垂帶來的不適。 | 否 | 否 | 否 |
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