許可證編號005927
和成氧化鋯瓷塊
HCG Zirconia Ceramic Block
申請商為 和成欣業股份有限公司八德廠,收錄 2,070 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第005927號
- 申請商
- 和成欣業股份有限公司八德廠 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 03228304
- 申請商地址
- 桃園市八德區大發里6鄰後庄街135號、後庄街89號(3302)
- 發證日期
- 2017 / 11 / 06
- 有效日期
- 2027 / 11 / 06
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 05
這類器材是什麼 牙科用瓷粉,AI 輔助整理
牙科用瓷粉是給牙醫技師做假牙、牙冠、貼片用的陶瓷材料,不是你自己買回家塗在牙齒上的東西。它要先在牙醫診所修磨牙齒、取模,再由技工所依模型製作。
它到底用在哪裡
你去看牙醫做全瓷冠、瓷牙貼片、牙橋或植牙上方的假牙,背後用的材料就屬於這一類。診所會先印模或口掃,把資料送到牙技所,技師用瓷粉、瓷塊堆疊或切削出假牙,燒結、上色後再交回診所裝到你的牙齒上。
- 全瓷冠、貼片:常見用氧化鋯或玻璃陶瓷。
- 牙橋、植牙假牙:同樣以這類瓷材製作。
- 染色、上釉用的瓷粉與染色液:調整假牙的顏色和透光度,讓它接近旁邊的真牙。
氧化鋯和玻璃陶瓷差在哪
兩者都是全瓷材料,差在強度和外觀。氧化鋯比較強韌,常用在後牙、牙橋這種咬合力大的位置;玻璃陶瓷透光度好、顏色自然,常用在前牙貼片和單顆牙冠。實際選哪一種,由牙醫師依牙齒位置、咬合和預算決定。
為什麼幾乎都是進口的
本站收錄的 157 張有效許可證裡,國內製造只有 6 張,其餘 151 張是進口,製造廠以德國、列支敦斯登、中國、奧地利較多。瓷材的燒結收縮、顏色穩定度需要長期驗證,所以供應鏈集中在少數國外大廠。
民眾需要自己確認什麼
- 問清楚假牙用的是哪一種材料(氧化鋯、玻璃陶瓷等),以及有沒有對應的醫療器材許可證。
- 診所或技工所可以提供材料的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 拿到字號可以在本站查是否仍有效,以及製造廠在哪裡。
- 假牙裝好後如果邊緣密合不良、咬起來怪怪的,回診調整,不要自己磨。
常見問題
牙科用瓷粉可以自己買來補牙嗎?
不行。這類材料要配合取模、燒結、上色等技工流程,還需要修磨牙齒和黏著,一般人沒有設備和技術做不來。牙齒有缺損請直接看牙醫。
全瓷冠和金屬瓷牙有什麼差別?
全瓷冠整顆都是陶瓷,透光度接近真牙,也不會露出金屬邊;金屬瓷牙內層是金屬、外層燒瓷,強度高但牙齦邊緣久了可能透出灰黑色。選哪一種要看牙齒位置和咬合狀況。
瓷粉做出來的假牙會不會破?
不一定。陶瓷硬但脆,咬到硬物(冰塊、骨頭、蟹殼)或夜間磨牙都可能造成崩裂。裝好後避免用假牙咬特別硬的東西,有磨牙習慣的人可以問醫師是否需要咬合板。
假牙的顏色會不會和真牙差很多?
通常不會差太多。技師會用染色瓷粉和上釉調整顏色,比對旁邊的牙齒。前牙區對顏色比較敏感,可以請醫師在試戴階段讓你看顏色,必要時再微調。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。型號變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更、仿單、標籤變更及型號變更:詳如中文仿單核定本(原108年9月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。規格變更、新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.20。
新增規格:詳如核定之中文說明書(原113年2月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.5。
規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年11月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.7.21。
製造廠
- 製造商
- 和成欣業股份有限公司八德廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市八德區大發里6鄰後庄街135號、後庄街89號(3302)
- 製造許可登錄編號
- QMS1413
UDI 型號 共 2,070 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719893360868 | MZ90105CHT00MLA3020 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360882 | MZ90107CHT00MLA3025 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360899 | MZ90201SHT00MLA3014 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360905 | MZ90202SHT00MLA3019 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360912 | MZ90101CHT00MLA3512 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360943 | MZ90104CHT00MLA3518 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360967 | MZ90106CHT00MLA3522 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893360981 | MZ90201SHT00MLA3514 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361001 | MZ90101CST00MLA3012 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361018 | MZ90102CST00MLA3014 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361025 | MZ90103CST00MLA3016 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361032 | MZ90104CST00MLA3018 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361049 | MZ90105CST00MLA3020 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361056 | MZ90106CST00MLA3022 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361063 | MZ90107CST00MLA3025 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361087 | MZ90202SST00MLA3019 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361094 | MZ90101CST00MLA3512 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361100 | MZ90102CST00MLA3514 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361117 | MZ90103CST00MLA3516 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361131 | MZ90105CST00MLA3520 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361162 | MZ90201SST00MLA3514 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361216 | MZ90104CST0000A1018 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361223 | MZ90105CST0000A1020 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361230 | MZ90106CST0000A1022 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361247 | MZ90107CST0000A1025 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361278 | MZ90101CST0000A4012 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361285 | MZ90102CST0000A4014 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361339 | MZ90107CST0000A4025 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361360 | MZ90101CST0000B1012 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719893361384 | MZ90103CST0000B1016 | 氧化鋯瓷塊為全陶瓷之牙科補綴材料,適用於以傳統方式或電腦系統 CAD/CAM 輔助切割之牙冠牙橋等義齒之製造。 | 否 | 否 | 否 |
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