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衛部醫器製壹字
許可證編號
009681
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"雙岳" 醫療鞋墊 (未滅菌)

"Shuangyue" Medical insole (Non-sterile)

衛部醫器製壹字第009681號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 09 / 21
醫療器材級數第一等級

申請商為 雙岳鞋業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第009681號
申請商
雙岳鞋業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86873279
申請商地址
新北市中和區連城路222巷2弄5號3樓
發證日期
2022 / 09 / 21
有效日期
2027 / 09 / 21
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2022 / 10 / 26

這類器材是什麼 醫用鞋墊,AI 輔助整理

醫用鞋墊是放在鞋子裡、墊在腳底下的醫療器材,用來支撐足弓、分散腳底壓力、減少走路時的衝擊。在台灣它屬於第一等級醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是國內製造。

和一般鞋墊差在哪

一般鞋墊(例如鞋店賣的軟墊、增高墊、除臭墊)不以醫療用途販售,不受醫療器材管理。醫用鞋墊在分類上屬於醫療器材,用途寫的是減輕足部壓力、支撐足弓這類目的,產品要取得許可證才能賣。品名裡有「醫用」或「醫療」字樣、包裝上有許可證字號的,才是這一類。

誰會用到它

  • 長時間站立或走路、腳底容易痠痛的人。
  • 足弓較平或較高,需要額外支撐的人。
  • 鞋子原本的鞋墊太薄、太硬,想換成有緩衝效果的。
  • 醫師或物理治療師建議在鞋內加墊的人。

怎麼挑

  • 先看用途:要支撐足弓、要分散前掌或後跟壓力,需求不同,形狀也不一樣。
  • 尺寸要合腳:太大可裁剪的款式,剪的時候從前端修,不要剪到足弓支撐的位置。
  • 厚度要放得進鞋子:太厚會讓腳在鞋裡卡住、磨腳,原本的鞋墊可能要先拿掉。
  • 有糖尿病、足部循環不好或腳底有傷口的人,不要自己買來墊,先讓醫師或足踝相關專業人員評估。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這一類目前 3 張證都是國內製造,沒有進口的。拿到字號可以在本站查是否仍有效,也可以看品名有沒有「醫用鞋墊」這類字樣。

常見問題

醫用鞋墊和訂製鞋墊有什麼差別?

不一定相同。醫用鞋墊是已經做好的固定款式,尺寸、支撐位置都固定,買來就能用。訂製鞋墊要先用儀器量測腳型再個別製作,貼合度較高,通常由醫療人員評估後安排。

醫用鞋墊可以洗嗎?

看產品說明。多數鞋墊不建議整片泡水,泡過容易變形、脫膠。日常保養用濕布擦表面、陰乾就好,不要曬太陽或烘乾,也不要丟洗衣機。

醫用鞋墊可以墊在每一雙鞋裡嗎?

不一定。鞋墊厚度和鞋子內部空間要配合,太窄或太淺的鞋(例如部分平底鞋、涼鞋)放進去會滑動或擠壓腳背。建議固定放在常穿、空間足夠的鞋款裡。

穿醫用鞋墊腳還是痛怎麼辦?

先停用並就醫。鞋墊只是輔助,腳痛的原因很多,可能是足底筋膜炎、拇趾外翻、神經壓迫等,需要檢查才知道,單靠換鞋墊不一定能解決。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
雙岳鞋業有限公司
國別
台灣
廠址
新北市中和區連城路222巷2弄5號3樓
製造許可登錄編號
QMS5326

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