MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號006870
許可證編號006870
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"保衛" 醫用鞋墊 (未滅菌)
"POWER WELL" Medical insole (Non-Sterile)
衛部醫器製壹字第006870號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 08 / 08
醫療器材級數第一等級
申請商為 保衛國際有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第006870號
- 申請商
- 保衛國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24885901
- 申請商地址
- 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子脚路222巷26號
- 發證日期
- 2017 / 08 / 08
- 有效日期
- 2027 / 08 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 07 / 14
這類器材是什麼 醫用鞋墊,AI 輔助整理
醫用鞋墊是放在鞋子裡、墊在腳底下的醫療器材,用來支撐足弓、分散腳底壓力、減少走路時的衝擊。在台灣它屬於第一等級醫療器材,目前有效的許可證只有 3 張,都是國內製造。
和一般鞋墊差在哪
一般鞋墊(例如鞋店賣的軟墊、增高墊、除臭墊)不以醫療用途販售,不受醫療器材管理。醫用鞋墊在分類上屬於醫療器材,用途寫的是減輕足部壓力、支撐足弓這類目的,產品要取得許可證才能賣。品名裡有「醫用」或「醫療」字樣、包裝上有許可證字號的,才是這一類。
誰會用到它
- 長時間站立或走路、腳底容易痠痛的人。
- 足弓較平或較高,需要額外支撐的人。
- 鞋子原本的鞋墊太薄、太硬,想換成有緩衝效果的。
- 醫師或物理治療師建議在鞋內加墊的人。
怎麼挑
- 先看用途:要支撐足弓、要分散前掌或後跟壓力,需求不同,形狀也不一樣。
- 尺寸要合腳:太大可裁剪的款式,剪的時候從前端修,不要剪到足弓支撐的位置。
- 厚度要放得進鞋子:太厚會讓腳在鞋裡卡住、磨腳,原本的鞋墊可能要先拿掉。
- 有糖尿病、足部循環不好或腳底有傷口的人,不要自己買來墊,先讓醫師或足踝相關專業人員評估。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。這一類目前 3 張證都是國內製造,沒有進口的。拿到字號可以在本站查是否仍有效,也可以看品名有沒有「醫用鞋墊」這類字樣。
常見問題
醫用鞋墊和訂製鞋墊有什麼差別?
不一定相同。醫用鞋墊是已經做好的固定款式,尺寸、支撐位置都固定,買來就能用。訂製鞋墊要先用儀器量測腳型再個別製作,貼合度較高,通常由醫療人員評估後安排。
醫用鞋墊可以洗嗎?
看產品說明。多數鞋墊不建議整片泡水,泡過容易變形、脫膠。日常保養用濕布擦表面、陰乾就好,不要曬太陽或烘乾,也不要丟洗衣機。
醫用鞋墊可以墊在每一雙鞋裡嗎?
不一定。鞋墊厚度和鞋子內部空間要配合,太窄或太淺的鞋(例如部分平底鞋、涼鞋)放進去會滑動或擠壓腳背。建議固定放在常穿、空間足夠的鞋款裡。
穿醫用鞋墊腳還是痛怎麼辦?
先停用並就醫。鞋墊只是輔助,腳痛的原因很多,可能是足底筋膜炎、拇趾外翻、神經壓迫等,需要檢查才知道,單靠換鞋墊不一定能解決。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- 保衛國際有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣溪湖鎮忠覺里崙子?路222巷26號2樓
- 製造許可登錄編號
- GMP5367
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。