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衛部醫器製字
許可證編號
006901
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“艾恩”垂足輔助電刺激器

“Innovative Neurotronics” WalkAide Stimulator System

衛部醫器製字第006901號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 06 / 12
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 傑邁醫學科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006901號
申請商
傑邁醫學科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86057591
申請商地址
高雄市前鎮區復興四路12號12樓之10
發證日期
2020 / 06 / 12
有效日期
2025 / 06 / 12
限制項目
國 產、委託製造
資料異動日期
2020 / 07 / 01

這類器材是什麼 體外功能性神經肌肉刺激器,AI 輔助整理

體外功能性神經肌肉刺激器是從皮膚表面貼電極、用電流刺激神經或肌肉的器材,常用在復健場合,幫助肌肉收縮或減輕疼痛。在台灣它屬於第2等級醫療器材。

它跟一般電療貼片差在哪

這類器材的重點在「功能性」——用電流讓肌肉產生收縮動作,或影響神經的訊號傳導,不是單純的熱敷或按摩。和低週波治療器相比,兩者都是從皮膚給電,但這類器材的輸出參數與使用情境偏向復健訓練與神經肌肉再教育,通常由醫療人員評估後使用。

誰會用到它

  • 中風或神經損傷後,肌肉力量不足、需要誘發收縮的復健病人。
  • 術後肌肉萎縮、需要維持肌肉活動的人。
  • 慢性疼痛或肌肉緊繃,經醫師評估適合電刺激的人。

怎麼用才對

  • 電極片要貼在指定的位置,位置錯了效果會差很多,這通常由醫療人員決定。
  • 強度從低開始慢慢調,調到肌肉有收縮感或微微刺麻即可,不要調到會痛。
  • 皮膚有傷口、紅疹或感覺遲鈍的地方不要貼。
  • 裝有心律調節器等植入式電子裝置的人,使用前一定要先告訴醫師。
  • 使用中如果覺得胸悶、頭暈或異常疼痛,先關掉電源再處理。

買的時候怎麼確認合法

這類器材在台灣的許可證數量很少,目前有效的只有 1 張,是進口產品。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否還在有效期內。

常見問題

體外功能性神經肌肉刺激器可以自己買回家用嗎?

不一定。這類器材的參數設定和電極位置需要依個人狀況調整,多半在醫療院所由醫療人員操作或指導。想在家使用,要先由醫師或物理治療師評估,並照指示操作。

它跟低週波治療器一樣嗎?

不完全一樣。兩者都是經皮膚給電,但低週波治療器多用於止痛與放鬆,這類器材偏向誘發肌肉收縮、做神經肌肉再教育。用途、參數和適用對象不同,不能直接互換。

用的時候會不會電傷?

正常使用下風險不高,但電流過強、貼片位置不對或貼在破損皮膚上,可能造成灼傷或不適。心臟疾病、裝有植入式電子裝置、懷孕或癲癇的人,使用前要先問醫師。

電極片可以重複用嗎?

看產品標示。本站收錄的型號標示為單次使用,也就是用過就換。重複使用會讓黏性下降、接觸不良,電流分布不均,反而容易刺激皮膚。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本

製造廠

製造商
傑邁醫學科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
高雄市前鎮區新衙路286之2號4樓之1、4樓之2、286之4號6樓之1、6樓之2
製程
受託製造廠
製造許可登錄編號
GMP0233
製造商
Innovative Neurotronics, Inc
國別
美國
廠址
4999 Aircenter Circle, Suit 103 Reno, Nevada 89502, USA
製程
委託製造者

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