許可證編號021042
"柯惠"袋鼠灌食機用套組
"Covidien" Kangaroo Enteral Feeding Sets
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021042號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2010 / 05 / 21
- 有效日期
- 2025 / 05 / 21
- 限制項目
- 輸 入、必要醫療器材
- 資料異動日期
- 2021 / 12 / 07
這類器材是什麼 胃腸管及其附件，AI 輔助整理
胃腸管是從鼻子或肚子接到胃腸道的一條管子，用來灌食、餵藥或引流。它屬於醫療器材，依用途分成鼻胃管、胃造瘻管、灌食袋等不同形式。
鼻胃管和胃造瘻管差在哪
差在管子從哪裡進去、放多久。鼻胃管從鼻孔穿過食道進到胃，通常短期使用；胃造瘻管是從腹部皮膚開個小口直接通到胃，適合需要長期灌食的人。兩者都由醫療人員放置，不是自己在家插。
灌食管、餵食袋又是什麼
這些是搭配管子使用的配件。灌食袋用來裝配方奶或營養品，靠重力或幫浦把液體送進管子；餵食引導器（灌食空針）則用在少量灌食、灌藥或灌食前後沖管。本站收錄的型號中，約 98% 標示為單次使用，用完就丟，不重複使用。
誰會用到它
- 吞嚥困難、中風或神經疾病導致無法安全由口進食的人。
- 頭頸部或食道手術後，需要暫時繞過口腔進食的人。
- 長期臥床、需要長期管灌營養的人，可能改用胃造瘻管。
- 需要胃部減壓、引流或沖洗的情況。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 46 張有效的胃腸管及附件許可證，國內製造 18 張、進口 28 張。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
鼻胃管可以自己在家換嗎？
不行。鼻胃管的放置和更換需要專業訓練，自己拔或自己插可能傷到鼻腔、食道，甚至把管子放進氣管。居家照護時若管子滑脫或阻塞，應聯絡居家護理或回醫院處理。
灌食袋可以重複使用嗎？
不建議。本站收錄的型號中約 98% 標示為單次使用，灌食袋和管路用完就丟，重複使用容易滋生細菌。若產品仿單標示可重複使用，也要照仿單的清潔方式處理。
灌食前要注意什麼？
灌食前先確認管子位置正確、回抽看有沒有殘留，灌食時採坐姿或床頭抬高，速度不要太快。灌完後用溫水沖管，避免堵塞。實際做法依醫療人員教導的方式執行。
胃造瘻管和鼻胃管哪個比較好？
不一定，要看預期使用時間和個人狀況。短期灌食通常用鼻胃管；需要長期灌食時，胃造瘻管比較不會刺激鼻腔和喉嚨，外觀也較不明顯，但需要一個小手術。選擇由醫師評估。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 322, 672027, 673622, 674626以下空白。註銷規格：603622，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書(原99.6.11核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C.Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD11057
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521028142 | 672055 | 本產品可與市面上現有之欲填充容器一同使用。本產品為灌食機用套組，與Kangaroo 924 enteral pump 連結後可經由旋轉式蠕動幫浦進行灌食，為無法以口進食之病患提供營養 | 否 | 否 | 否 |
| 10884521028197 | 673662 | 本產品可與市面上現有之欲填充容器一同使用。本產品為灌食機用套組，與Kangaroo 924 enteral pump 連結後可經由旋轉式蠕動幫浦進行灌食，為無法以口進食之病患提供營養 | 否 | 否 | 否 |
| 10884521030930 | 673622 | 本產品可與市面上現有之欲填充容器一同使用。本產品為灌食機用套組，與Kangaroo 924 enteral pump 連結後可經由旋轉式蠕動幫浦進行灌食，為無法以口進食之病患提供營養 | 否 | 否 | 否 |
| 10884521064836 | 672027 | 本產品可與市面上現有之欲填充容器一同使用。本產品為灌食機用套組，與Kangaroo 924 enteral pump 連結後可經由旋轉式蠕動幫浦進行灌食，為無法以口進食之病患提供營養 | 否 | 否 | 否 |
| 10884521064843 | 674626 | 本產品可與市面上現有之欲填充容器一同使用。本產品為灌食機用套組，與Kangaroo 924 enteral pump 連結後可經由旋轉式蠕動幫浦進行灌食，為無法以口進食之病患提供營養 | 否 | 否 | 否 |
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