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衛部醫器輸壹字
許可證編號
022770
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“拜斯恩” 淥廓美水性凝膠敷料 (滅菌)

“BSN” Leukomed Control Hydrogel wound dressing (Sterile)

衛部醫器輸壹字第022770號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 29
醫療器材級數第一等級

申請商為 友信行股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹字第022770號
申請商
友信行股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
03074716
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段97號14樓
發證日期
2022 / 03 / 29
有效日期
2027 / 03 / 29
限制項目
輸 入、委託製造、QMS/QSD
資料異動日期
2022 / 04 / 15

這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理

親水性創傷覆蓋材是用來蓋在傷口上的敷料,會吸收傷口的滲出液、保持傷口濕潤,讓皮膚比較好長回來。人工皮、泡棉敷料、防水敷料都算這一類。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是蓋住傷口、擋灰塵,吸水後容易乾掉黏在傷口上。親水性敷料會把滲出液鎖在敷料裡,傷口表面維持濕潤,換藥時比較不痛,也比較不容易結厚痂。

  • 人工皮:薄、有黏性,適合沒有感染、滲液少的淺層擦傷或雷射後傷口。
  • 泡棉敷料:較厚、吸水量大,適合滲液多的傷口。
  • 防水敷料:外層防潑水,適合洗澡或需要防水的場合。

怎麼挑才對

重點是看傷口的狀況,不是看包裝大小或品牌。

  • 滲液多:選泡棉或吸滲力較高的敷料,太薄的會一下就濕透。
  • 滲液少、快癒合:人工皮這類薄的親水性敷料就夠。
  • 有感染、化膿、紅腫熱痛:不要自己貼,先就醫。
  • 傷口在關節或容易摩擦處:選有彈性、能服貼的款式。
  • 要洗澡:選標示防水的產品。

怎麼用才對

  • 先清潔傷口和周圍皮膚,擦乾再貼。
  • 敷料要比傷口大一圈,邊緣貼在乾燥的皮膚上才黏得住。
  • 滲出液滲到敷料邊緣、或敷料鼓起變白時就該換。
  • 撕除時順著毛髮方向慢慢撕,不要用力扯。
  • 包裝標示滅菌的產品,開封後沒用完不要再留。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 306 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中 246 張屬第 1 等級、60 張屬第 2 等級;製造廠以台灣最多,其次為英國、美國、南韓。

常見問題

人工皮可以貼多久?

不一定,要看滲液量。滲液少時可貼到敷料邊緣開始翹起或滲液接近邊緣再換;滲液多時可能一天就要換。敷料鼓起、變白、有異味,或傷口周圍紅腫熱痛,就該取下並就醫。

親水性敷料可以貼在感染的傷口上嗎?

不行。已經化膿、有異味、周圍紅腫熱痛的傷口,密閉的敷料會讓細菌更容易滋生,應該先就醫處理。這類敷料是用在乾淨、沒有感染跡象的傷口。

荳痘貼算這一類嗎?

算,有些荳痘貼就是以親水性敷料的名義取得許可證。它的作用是吸收痘痘的滲出液、避免手去摳,不是治療痘痘的藥。如果痘痘嚴重或反覆發作,還是要看皮膚科。

滅菌和未滅菌差在哪?

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。滅菌的適合用在開放性傷口,未滅菌的通常用在完整皮膚或只是保護用途。買的時候看包裝標示,開放性傷口選有「滅菌」字樣的。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
BSN medical GmbH
國別
德國
廠址
Quickbornstrasse 24, 20253 Hamburg, Germany
製程
委託製造者
製造商
FIRST WATER LIMITED
國別
英國
廠址
HILLDROP LANE, RAMSBURY, MARLBOROUGH, SN8 2RB, U.K.
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13166

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