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衛署醫器製壹字
許可證編號
003979
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“康力得” 防水敷料(滅菌)

“Coreleader”PU Film Dressing (Sterile)

衛署醫器製壹字第003979號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 02 / 24
醫療器材級數第一等級

申請商為 康力得生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製壹字第003979號
申請商
康力得生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28922569
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段100號19樓
發證日期
2012 / 02 / 24
有效日期
2027 / 02 / 24
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2021 / 10 / 25

這類器材是什麼 親水性創傷覆蓋材,AI 輔助整理

親水性創傷覆蓋材是用來蓋在傷口上的敷料,會吸收傷口的滲出液、保持傷口濕潤,讓皮膚比較好長回來。人工皮、泡棉敷料、防水敷料都算這一類。

和一般紗布、OK 繃差在哪

紗布和 OK 繃主要是蓋住傷口、擋灰塵,吸水後容易乾掉黏在傷口上。親水性敷料會把滲出液鎖在敷料裡,傷口表面維持濕潤,換藥時比較不痛,也比較不容易結厚痂。

  • 人工皮:薄、有黏性,適合沒有感染、滲液少的淺層擦傷或雷射後傷口。
  • 泡棉敷料:較厚、吸水量大,適合滲液多的傷口。
  • 防水敷料:外層防潑水,適合洗澡或需要防水的場合。

怎麼挑才對

重點是看傷口的狀況,不是看包裝大小或品牌。

  • 滲液多:選泡棉或吸滲力較高的敷料,太薄的會一下就濕透。
  • 滲液少、快癒合:人工皮這類薄的親水性敷料就夠。
  • 有感染、化膿、紅腫熱痛:不要自己貼,先就醫。
  • 傷口在關節或容易摩擦處:選有彈性、能服貼的款式。
  • 要洗澡:選標示防水的產品。

怎麼用才對

  • 先清潔傷口和周圍皮膚,擦乾再貼。
  • 敷料要比傷口大一圈,邊緣貼在乾燥的皮膚上才黏得住。
  • 滲出液滲到敷料邊緣、或敷料鼓起變白時就該換。
  • 撕除時順著毛髮方向慢慢撕,不要用力扯。
  • 包裝標示滅菌的產品,開封後沒用完不要再留。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 306 張有效的親水性創傷覆蓋材許可證,其中 246 張屬第 1 等級、60 張屬第 2 等級;製造廠以台灣最多,其次為英國、美國、南韓。

常見問題

人工皮可以貼多久?

不一定,要看滲液量。滲液少時可貼到敷料邊緣開始翹起或滲液接近邊緣再換;滲液多時可能一天就要換。敷料鼓起、變白、有異味,或傷口周圍紅腫熱痛,就該取下並就醫。

親水性敷料可以貼在感染的傷口上嗎?

不行。已經化膿、有異味、周圍紅腫熱痛的傷口,密閉的敷料會讓細菌更容易滋生,應該先就醫處理。這類敷料是用在乾淨、沒有感染跡象的傷口。

荳痘貼算這一類嗎?

算,有些荳痘貼就是以親水性敷料的名義取得許可證。它的作用是吸收痘痘的滲出液、避免手去摳,不是治療痘痘的藥。如果痘痘嚴重或反覆發作,還是要看皮膚科。

滅菌和未滅菌差在哪?

差在包裝上有沒有經過滅菌處理。滅菌的適合用在開放性傷口,未滅菌的通常用在完整皮膚或只是保護用途。買的時候看包裝標示,開放性傷口選有「滅菌」字樣的。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
康力得生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區新台五路一段100號19樓
製造許可登錄編號
GMP1790

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